新怡醫療口罩 (未滅菌)
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中文品名新怡醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004415號, 有效日期是2022/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是嘉鏵生技醫藥有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004415號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/12/07
發證日期2012/12/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新怡醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉鏵生技醫藥有限公司
申請商地址新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)
申請商統一編號53411663
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004415號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/07

發證日期

2012/12/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

“HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

嘉鏵生技醫藥有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)

申請商統一編號

53411663

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中山路200之5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區化成路288號(1樓、2樓、3樓)

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姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜政安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜義厚

職稱: 董事長 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

徐靜鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜怡安

職稱: 董事 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

姜政安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 88000000 | 所代表法人: 好安國際股份有限公司 | 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 53411663

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出進口廠商登記資料 資料集的 新怡醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

統一編號: 53411663 | 電話號碼: 02-29915899 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 2020/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 2019/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005278號 | 有效日期: 20190616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

"嘉鏵" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "CHAHWA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006001號 | 有效日期: 20201228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004415號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004416號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥有限公司

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安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 許可證字號: 衛部成製字第017223號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 許可證字號: 衛部成製字第017226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第043314號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 許可證字號: 衛部成製字第017223號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BISACODYL | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 許可證字號: 衛部成製字第017226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第029015號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 新怡醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

嘉鏵生技醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153411663-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53411663 | 新北市新莊區化成路288號(1、2、3樓)

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安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/21

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE塑膠罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISACODYL | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/14

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/05/25

安可疼治痛加強錠

英文品名: PANATON EXTRA TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/21

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/11

常必順腸溶膜衣錠5毫克

英文品名: Bisal Enteric Film Coated Tablets 5mg | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE塑膠罐裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BISACODYL | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/14

如意浣腸液

英文品名: Zoin Enema | 適應症: 緩解便秘 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/18

好安治痛解熱錠

英文品名: PANATON TABLETS | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/05/25

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名稱 嘉鏵生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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與新怡醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

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