"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)的英文品名是"PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002581號, 有效日期是2021/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。, 醫器規格是GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR170, RR175, RR180, RR185, RR190, RR260, RR265, RR270..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興東藥品器材有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002581號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/02/06 |
發證日期 | 2006/02/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400258100 |
中文品名 | "波得客" 輻射防護用具 (未滅菌) |
英文品名 | "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) |
效能 | 用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P.6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR170, RR175, RR180, RR185, RR190, RR260, RR265, RR270, RR275, RR280, RR285, RR290SLEEVES:SL-S Small, SL-M Medium, SL-L LargeLEADED EYEWEAR: 53, 553S, 557S, 559S, 58, 661, 662S, 68, 69, 70, 70S, 74, 74S, 77, 78, 79, 89, 90, 99, 400psm, 450 fpm, 500 fpmACCESSORIES:BR/BELT, 621u, 621u/dan, 621u/attach Emb, Emb/logo, SLV, APGONAD, APGS-OL, 805, 811R/811L, ANGIOGL, 817, 818, 819, APVALET, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號 | 12305891 |
製造商名稱 | PROTECH LEADED EYEWEAR INC. |
製造廠廠址 | 4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002581號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/08/15 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2021/02/06 |
發證日期2006/02/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400258100 |
中文品名"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌) |
英文品名"PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) |
效能用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P.6500 個人用防護罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR170, RR175, RR180, RR185, RR190, RR260, RR265, RR270, RR275, RR280, RR285, RR290SLEEVES:SL-S Small, SL-M Medium, SL-L LargeLEADED EYEWEAR: 53, 553S, 557S, 559S, 58, 661, 662S, 68, 69, 70, 70S, 74, 74S, 77, 78, 79, 89, 90, 99, 400psm, 450 fpm, 500 fpmACCESSORIES:BR/BELT, 621u, 621u/dan, 621u/attach Emb, Emb/logo, SLV, APGONAD, APGS-OL, 805, 811R/811L, ANGIOGL, 817, 818, 819, APVALET, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱PROTECH LEADED EYEWEAR INC. |
製造廠廠址4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/10/11 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1