"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)
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中文品名"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)的英文品名是"PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002581號, 有效日期是2021/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。, 醫器規格是GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR170, RR175, RR180, RR185, RR190, RR260, RR265, RR270..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興東藥品器材有限公司.

#"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002581號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400258100
中文品名"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名"PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE)
效能用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR170, RR175, RR180, RR185, RR190, RR260, RR265, RR270, RR275, RR280, RR285, RR290SLEEVES:SL-S Small, SL-M Medium, SL-L LargeLEADED EYEWEAR: 53, 553S, 557S, 559S, 58, 661, 662S, 68, 69, 70, 70S, 74, 74S, 77, 78, 79, 89, 90, 99, 400psm, 450 fpm, 500 fpmACCESSORIES:BR/BELT, 621u, 621u/dan, 621u/attach Emb, Emb/logo, SLV, APGONAD, APGS-OL, 805, 811R/811L, ANGIOGL, 817, 818, 819, APVALET, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱興東藥品器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號12305891
製造商名稱PROTECH LEADED EYEWEAR INC.
製造廠廠址4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/02/06

發證日期

2006/02/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400258100

中文品名

"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名

"PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE)

效能

用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GARMENT: VS, BR, WA/BR, SDO, FLEXBACK, BA, ECONO, VA VS/XL, PONCHO, VS FLEXGLOVES:RR160, RR165, RR170, RR175, RR180, RR185, RR190, RR260, RR265, RR270, RR275, RR280, RR285, RR290SLEEVES:SL-S Small, SL-M Medium, SL-L LargeLEADED EYEWEAR: 53, 553S, 557S, 559S, 58, 661, 662S, 68, 69, 70, 70S, 74, 74S, 77, 78, 79, 89, 90, 99, 400psm, 450 fpm, 500 fpmACCESSORIES:BR/BELT, 621u, 621u/dan, 621u/attach Emb, Emb/logo, SLV, APGONAD, APGS-OL, 805, 811R/811L, ANGIOGL, 817, 818, 819, APVALET, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

興東藥品器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

申請商統一編號

12305891

製造商名稱

PROTECH LEADED EYEWEAR INC.

製造廠廠址

4087 BURNS ROAD, PALM BEACH GARDENS, FL 33410, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

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韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10600000 | 所代表法人: | 興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891

韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10600000 | 所代表法人: | 興東藥品器材有限公司 | 統一編號: 12305891

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興東藥品器材有限公司

統一編號: 12305891 | 電話號碼: 02-2695-1811 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

興東藥品器材有限公司

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“斯特勞布”導引線

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"柏蒂" 熱稀導管

英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD,TD1704HX,TD2504ND,TD2604ND,TD2704ND,TD1755HD,TD1755NX,TD2755ND。註銷規格:TD 1704H、TD170... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“樂脈”新特爾血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:A4534及A4544。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

肺動脈瓣補片

英文品名: "POLYSTAN" MONOCUSP VENTRICULAR OUTFLOW PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007077號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統

英文品名: “Angiodroid” The CO2 Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029038號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月4日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “Telos”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006520號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“愛德瑞”動力式肌肉刺激器

英文品名: “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021282號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEINOPLUS MODEL 2.1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“凡卓可”心電圖系統

英文品名: “VectraCor” VectraplexECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028771號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V100100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套

英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Bases | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-201,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號 | 有效日期: 2023/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:三年,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"拜爾生" 壓力連接管

英文品名: "BIOSENSORS" PRESSURE TUBING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010073號 | 有效日期: 2012/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"拜爾生" 冠壯動脈氣球擴張導管

英文品名: "BIOSENSORS" SST-PTCA BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010096號 | 有效日期: 2007/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"美米格" 個人防護配件 (未滅菌)

英文品名: "MAVIG" Personal Protection Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002565號 | 有效日期: 2021/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 個人用防護罩是用來保護患者,操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RA640, RA631, RA660, RA632, RA650, RA636, RA637, RD635, RP643, RD642, 689, RP664NW, RP668 NW, RP685,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“斯特勞布”導引線

英文品名: “Straub” Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027256號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"柏蒂" 熱稀導管

英文品名: "Bioptimal" Thermodilution Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006442號 | 有效日期: 2026/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD 1704H。TD1704HD,TD1704HX,TD2504ND,TD2604ND,TD2704ND,TD1755HD,TD1755NX,TD2755ND。註銷規格:TD 1704H、TD170... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 | 有效日期: 2023/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“樂脈”雷緹斯血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Latis Silicone Graft Cleaning Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022313號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A4G10、A4G12。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“樂脈”新特爾血栓清除導管

英文品名: “LeMaitre” Syntel Silicone Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022316號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:A4534及A4544。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

肺動脈瓣補片

英文品名: "POLYSTAN" MONOCUSP VENTRICULAR OUTFLOW PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007077號 | 有效日期: 2003/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“安卓德” 二氧化碳血管攝影注射系統

英文品名: “Angiodroid” The CO2 Injector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029038號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANG00001 以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年2月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月4日核定之標籤、說明... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“德勒斯”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “Telos”Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006520號 | 有效日期: 2018/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“愛德瑞”動力式肌肉刺激器

英文品名: “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021282號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEINOPLUS MODEL 2.1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“凡卓可”心電圖系統

英文品名: “VectraCor” VectraplexECG System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028771號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V100100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“柏蒂” 拜爾特司血壓監視組合套

英文品名: “Bioptimal” BIOTRANS Pressure Monitoring kit- BIOTRANS II Reusable Sensor Bases | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024176號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-201,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“衛斯美德”聖思皮膚灌流壓力測定儀

英文品名: “Vasamed” SensiLase PAD-IQ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025433號 | 有效日期: 2023/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:003680。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“醫沛美”冠狀動脈支架系統

英文品名: “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026307號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:三年,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"拜爾生" 壓力連接管

英文品名: "BIOSENSORS" PRESSURE TUBING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010073號 | 有效日期: 2012/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"拜爾生" 冠壯動脈氣球擴張導管

英文品名: "BIOSENSORS" SST-PTCA BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010096號 | 有效日期: 2007/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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興東藥品器材有限公司

食品業者登錄字號: A-112305891-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12305891 | 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

興東藥品器材有限公司

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“興東” 血球容積測量裝置

英文品名: “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009177號 | 有效日期: 2015/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"桑瑪瑞" 病患轉移滑板 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" ROLLBORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001835號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“興東” 血球容積測量裝置

英文品名: “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009177號 | 有效日期: 2015/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"桑瑪瑞" 病患轉移滑板 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" ROLLBORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001835號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架,與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式,將患者作水平移位至擔架上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018842號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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"梅森泰勒"輸血袋用壓力器(未滅菌)

英文品名: "Mason Tayler" Infu-Stat Pressure Infuser(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003546號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MTM305E,MTM310E,MTM330E | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“普萊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Applied” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008417號 | 有效日期: 20191224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“蒂氏特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “DE SOUTTER”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013732號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007129號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“可倫斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005523號 | 有效日期: 20220115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

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“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

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3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000047 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004475號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華億醫療儀器科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3 胜呔立體緊緻防曬隔離霜 SPF30/ (潤色型)

英文品名: Tripeptide Firming Tinted Moisturiser SPF30/ | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎創生技實業有限公司 | 有效日期: 2013/07/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

極緻撫紋防護日霜

英文品名: Intelligent sun protection Cream 20 | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 穎軒生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

大懋健康事業有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、303汽車零件 | 統一編號: 22335825 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000047 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

@ 登記工廠名錄

大懋健康事業有限公司

統一編號: 22335825 | 電話號碼: (02)2692-1386 | 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2

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喜躍生醫股份有限公司

統一編號: 42700770 | 電話號碼: 02-26949880 | 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之2

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興東藥品器材有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段333號9樓 | 電話: 02-2772-8953

興東藥品器材 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 電話: 02-2786-7755

興東藥品器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區遼寧二街17號4樓之1 | 電話: 07-311-9548

興東藥品器材有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區中華一路316號之3,5樓 | 電話: 07-522-3827

興東藥品器材有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號之1,2樓 | 電話: 02-2695-1811

興東藥品器材有限公司 | 地址: 台中市北區民權路361號6樓 | 電話: 04-2207-0188

興東藥品器材有限公司 | 地址: 台中市西區大忠南街87號2樓 | 電話: 04-2378-1318

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韓永綏12305891核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 12305891 | 核准設立

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新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1
戴國銧70570209核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1
李昱鋒97024555核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1
郭國秋01630603核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2
陳媛婷22335825核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1
陳稼源53699217核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3
梁月娥54058611核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之1
周O君84873416解散 (108年10月08日 新北府經司字 第1088069058號)

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3
徐季麟16168898核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之1 | 負責人: 李昱鋒 | 統編: 97024555 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之1 | 負責人: 郭國秋 | 統編: 01630603 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號6樓之2 | 負責人: 陳媛婷 | 統編: 22335825 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號11樓之1 | 負責人: 陳稼源 | 統編: 53699217 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之3 | 負責人: 梁月娥 | 統編: 54058611 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號8樓之1 | 負責人: 周O君 | 統編: 84873416 | 解散 (108年10月08日 新北府經司字 第1088069058號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之3 | 負責人: 徐季麟 | 統編: 16168898 | 核准設立

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與"波得客" 輻射防護用具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

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