“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）
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中文品名“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）的英文品名是“GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000820號, 有效日期是2025/12/05, 許可證種類是09, 效能是用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是國產, 申請商名稱是卓和企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000820號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/05
發證日期	2005/12/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300082001
中文品名	“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）
英文品名	“GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile)
效能	用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	國產
申請商名稱	卓和企業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權八路32號(2樓)
申請商統一編號	23620615
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/23
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號

衛署醫器製壹字第000820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/05

發證日期

2005/12/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300082001

中文品名

“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）

英文品名

“GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile)

效能

用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

國產

申請商名稱

卓和企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權八路32號(2樓)

申請商統一編號

23620615

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

GMP1154

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新北市五股區五權八路32號(2樓)

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朱家緯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
沈家平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
鍾劍鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615
陳妍樺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11726183 \| 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 \| 卓和企業股份有限公司 \| 統一編號: 23620615

朱家緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

沈家平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

鍾劍鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

陳妍樺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11726183 | 所代表法人: 諾亞克科技股份有限公司 | 卓和企業股份有限公司 | 統一編號: 23620615

公司登記經理人資料集資料集的 “卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）相關資料

蔡明錡	公司名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 到職日期: 1140225 \| 統一編號: 23620615

蔡明錡

公司名稱: 卓和企業股份有限公司 | 到職日期: 1140225 | 統一編號: 23620615

出進口廠商登記資料資料集的 “卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）相關資料

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

統一編號: 23620615 | 電話號碼: 02-2290-1539 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

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卓和企業股份有限公司(五股廠)	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23620615 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65003089 \| 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)
卓和企業股份有限公司和美廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23620615 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07005354 \| 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

卓和企業股份有限公司(五股廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003089 | 新北市五股區興珍里五權八路32號(1、2樓)

卓和企業股份有限公司和美廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23620615 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07005354 | 彰化縣和美鎮塗厝里嘉卿路二段30號

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“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “GMTH”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004361號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”尿袋（未滅菌）	英文品名: “GMTH” Urine Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002020號 \| 有效日期: 2027/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器不與長期導管連接者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002036號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”創傷敷料 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002043號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）	英文品名: “GMTH”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002051號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: “GMTH”Nasal Oxygen Cannula （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002052號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002054號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”導尿包(滅菌)	英文品名: “GMTH” Urological Catheter kit (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005075號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和" 壓舌板	英文品名: "GMTH" Tongue depressor \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000538號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *GM-01:15cm(長)1.8cm(寬)0.17cm(厚)GM-02:20cm(長)1.0cm(寬)0.17cm(厚)* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠
"卓和"無粉手術手套(滅菌)	英文品名: "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007047號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: “JIAXIN”Washes the Kidney Preparation Package (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000430號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 內容物：紗布、棉球、棉棒、鑷子、格盒之醫療器材組合。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
"卓和"外科口罩	英文品名: "GMTH" SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001849號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)

“卓和”尿袋（未滅菌）

“卓和”液體藥物給藥器 (未滅菌)

“卓和”創傷敷料 (滅菌)

“卓和”家用治療潮濕器（未滅菌）

“卓和”經鼻氧氣套管（未滅菌）

“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

“卓和”氧氣面罩 (未滅菌)

“卓和”導尿包(滅菌)

"卓和" 壓舌板

"卓和"無粉手術手套(滅菌)

“嘉欣”洗腎準備包 (滅菌)

"卓和"外科口罩

食品業者登錄資料集資料集的 “卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）相關資料

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

卓和企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123620615-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23620615 | 新北市五股區五權八路32號(2樓)

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"卓和"滅菌組合包

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“卓和”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002053號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000888號 \| 有效日期: 20201230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6(XS)號, 6.5(S)號, 7(M)號, 7.5(L)號, 8(XL)號, 8.5(XXL)號 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "GMTH" ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009270號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

卓和企業的黃頁資料

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱卓和企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓和企業股份有限公司新北市五股區五權八路32號(2樓)	鍾劍鋒	23620615	核准設立

卓和企業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 鍾劍鋒 | 統編: 23620615 | 核准設立

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泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司