〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004484號, 有效日期是2028/01/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是硯景光學貿易有限公司.

#〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2013/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004484號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/25

發證日期

2013/01/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

硯景光學貿易有限公司

申請商地址

台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓

申請商統一編號

27738220

製造商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/02/08

製造許可登錄編號

(空)

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〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27738220
原始登記日期20050704
核發日期20210815
廠商中文名稱硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O欵
電話號碼02-25592555
傳真號碼02-25598133
進口資格
出口資格
統一編號: 27738220
原始登記日期: 20050704
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱: YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O欵
電話號碼: 02-25592555
傳真號碼: 02-25598133
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20130125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230125
發證日期: 20130125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113600
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113600
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113600
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113600
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113702
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址: DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113702
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址: DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953907
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953907
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953907
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953907
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2010/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122400
中文品名“硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2010/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122400
中文品名: “硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20101228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122400
中文品名“硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20101228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122400
中文品名: “硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953805
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953805
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953805
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953805
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230419
發證日期: 20180419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401731105
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401731105
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211220
發證日期20161220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401731105
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211220
發證日期: 20161220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401731105
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 27738220 找到的相關資料

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# 27738220 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27738220
原始登記日期20050704
核發日期20210815
廠商中文名稱硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O欵
電話號碼02-25592555
傳真號碼02-25598133
進口資格
出口資格
統一編號: 27738220
原始登記日期: 20050704
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱: YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O欵
電話號碼: 02-25592555
傳真號碼: 02-25598133
進口資格:
出口資格:

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401731105
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401731105
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953805
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953805
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953907
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953907
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113600
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113600
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113702
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址: DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2010/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122400
中文品名“硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2010/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122400
中文品名: “硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 硯景光學貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230419
發證日期: 20180419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)
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〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
吳蔡欵27738220核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓 | 負責人: 吳蔡欵 | 統編: 27738220 | 核准設立

與〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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