“硯景”矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名“硯景”矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001224號, 有效日期是2025/12/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是硯景光學貿易有限公司.

#“硯景”矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2010/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122400
中文品名“硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001224號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/28

發證日期

2010/12/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600122400

中文品名

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

硯景光學貿易有限公司

申請商地址

台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓

申請商統一編號

27738220

製造商名稱

CHEMILENS CO., LTD.

製造廠廠址

JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/08

製造許可登錄編號

(空)

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27738220
原始登記日期20050704
核發日期20210815
廠商中文名稱硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O欵
電話號碼02-25592555
傳真號碼02-25598133
進口資格
出口資格
統一編號: 27738220
原始登記日期: 20050704
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱: YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O欵
電話號碼: 02-25592555
傳真號碼: 02-25598133
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2013/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2013/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20130125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230125
發證日期: 20130125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113600
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113600
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113600
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113600
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113702
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址: DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113702
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址: DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953907
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953907
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953907
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953907
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20101228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122400
中文品名“硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20101228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122400
中文品名: “硯景”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: CHEMILENS CO., LTD.
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953805
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953805
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953805
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953805
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230419
發證日期: 20180419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401731105
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401731105
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “硯景”矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211220
發證日期20161220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401731105
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211220
發證日期: 20161220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401731105
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

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# 27738220 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27738220
原始登記日期20050704
核發日期20210815
廠商中文名稱硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O欵
電話號碼02-25592555
傳真號碼02-25598133
進口資格
出口資格
統一編號: 27738220
原始登記日期: 20050704
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 硯景光學貿易有限公司
廠商英文名稱: YEN CHING VISION TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 56, Ln. 46, Sec. 2, Chongqing N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10345, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O欵
電話號碼: 02-25592555
傳真號碼: 02-25598133
進口資格:
出口資格:

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2013/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2013/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401731105
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401731105
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953805
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009538號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953805
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953907
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953907
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: ASAHI LITE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 47-26 SHIMOKOUBATA-CHO SABAE CITY, FUKUI, 916-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113600
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113600
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區民權西路160巷34號1樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137, M10 STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600113702
中文品名"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600113702
中文品名: "硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTIC CO., LTD
製造廠廠址: DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SMANTHUS ROAD EAST, MING-TAO INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27738220 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 硯景光學貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱硯景光學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號27738220
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230419
發證日期: 20180419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "硯景"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段46巷56號6樓
申請商統一編號: 27738220
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)
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〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝硯景〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: 〝Belle Sola〞Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004484號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“硯景”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “YEN CHING”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001224號 | 有效日期: 20251228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001137號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 硯景光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓
吳蔡欵27738220核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段46巷56號6樓 | 負責人: 吳蔡欵 | 統編: 27738220 | 核准設立

與“硯景”矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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