"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020560號, 有效日期是2024/06/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是九和科技股份有限公司.

#"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/17
發證日期	2019/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402056000
中文品名	"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	九和科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28005934
製造商名稱	WELCH ALLYN DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址	CALLE EMILIO FLORES #271-A, COLONIA CANON DE PADRE TIJUANA, BAJA CALIFORNIA C.P. 22203, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/17

發證日期

2019/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402056000

中文品名

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

九和科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28005934

製造商名稱

WELCH ALLYN DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V.

製造廠廠址

CALLE EMILIO FLORES #271-A, COLONIA CANON DE PADRE TIJUANA, BAJA CALIFORNIA C.P. 22203, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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李沛霖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9853841 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 九和科技股份有限公司 \| 統一編號: 28005934
李明倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9853841 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 九和科技股份有限公司 \| 統一編號: 28005934
陳怡君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9853841 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 九和科技股份有限公司 \| 統一編號: 28005934
李典穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 9853841 \| 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 \| 九和科技股份有限公司 \| 統一編號: 28005934

李沛霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9853841 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 九和科技股份有限公司 | 統一編號: 28005934

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 9853841 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 九和科技股份有限公司 | 統一編號: 28005934

陳怡君

職稱: 董事 | 持有股份數: 9853841 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 九和科技股份有限公司 | 統一編號: 28005934

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9853841 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 九和科技股份有限公司 | 統一編號: 28005934

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統一編號: 28005934 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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統一編號: 28005934 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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“得克樂視” 佳威安保視眼球診斷系統儀3	英文品名: “Technolas Perfect Vision” Zyoptix Diagnostic Workstation 3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027579號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zyoptix Diagnostic Workstation 3以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
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"得克樂視"角膜刀及其附件(滅菌)	英文品名: "Technolas Perfect Vision" Microkeratome and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010882號 \| 有效日期: 2021/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008903號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統	英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031206號 \| 有效日期: 2028/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EnFocus 2300, EnFocus 4400，以下空白。增加規格：EnFocus 2300 integrated OCT。註銷規格：EnFocus 4400。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體	英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031246號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PODF GF(FineVision HP)，以下空白。新增電子化說明書之標籤。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020429號 \| 有效日期: 2024/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司
"維艾倫" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020431號 \| 有效日期: 2024/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌) 相關資料

九和科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128005934-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28005934 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

九和科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128005934-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28005934 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

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本公司資金貸與餘額達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十二條第一項第三款之公告標準	發言日期: 1140312 \| 發言時間: 181602 \| 公司名稱: 承業醫 \| 公司代號: 4164 \| 事實發生日: 1140312 \| 符合條款: 第23款 \| 說明: 1.事實發生日:114/03/12 2.接受資金貸與之: (1)公司名稱:久和醫療儀器股份有限公司 (2)與資金貸與他人公司之關係: 100%子公司 (3)資金貸與之限額(仟元):628,8... @ 上市公司每日重大訊息
“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器	英文品名: “Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028153號 \| 有效日期: 20260121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micropure 123以下空白仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009514號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016522號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液	英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統	英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 \| 有效日期: 20270518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理克”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 \| 有效日期: 2014/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

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“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

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“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

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“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

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“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

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“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

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“理克”口內攝影機 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
九和科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28005934	核准設立
九和科技商行臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓	鄭國添	74965160	歇業 - 獨資

九和科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

九和科技商行

登記地址: 臺南市新營區好平里新進路二段97號1樓 | 負責人: 鄭國添 | 統編: 74965160 | 歇業 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏業生技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	42643429	核准設立
東霖儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	13089230	核准設立
多模式股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	陳怡君	28006976	核准設立
新霖生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28850164	解散 (核准解散日期: 2024-02-01)
欣安健康事業股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李典穎	50876688	核准設立
華霖股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	70380257	核准設立
久和醫療儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李沛霖	70538519	核准設立

杏業生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 42643429 | 核准設立

東霖儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立

多模式股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

新霖生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

欣安健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 50876688 | 核准設立

華霖股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立

久和醫療儀器股份有限公司

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與"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司