乳頭/括約肌切開術用電燒刀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名乳頭/括約肌切開術用電燒刀的英文品名是"COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES, 許可證字號是衛署醫器輸字第006400號, 有效日期是2006/07/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2003/03/03, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣曲克股份有限公司.

#乳頭/括約肌切開術用電燒刀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006400號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/07/17
發證日期1991/07/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640006
中文品名乳頭/括約肌切開術用電燒刀
英文品名"COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣曲克股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民權東路一段67號7樓
申請商統一編號23162792
製造商名稱WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址12, ELECTRONICS STREET, BRISBANE TECHNOLOGY PARK, EIG HT MILE PLAINS, QUEENSLAND, 4113
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2003/09/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006400號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2003/03/03

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2006/07/17

發證日期

1991/07/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600640006

中文品名

乳頭/括約肌切開術用電燒刀

英文品名

"COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣曲克股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區民權東路一段67號7樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD.

製造廠廠址

12, ELECTRONICS STREET, BRISBANE TECHNOLOGY PARK, EIG HT MILE PLAINS, QUEENSLAND, 4113

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2003/09/22

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿中山區民權東路一段67號7樓

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Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

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出進口廠商登記資料 資料集的 乳頭/括約肌切開術用電燒刀 相關資料

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”佛莎氣管造口導管

英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器

英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”坎塔塔微導管

英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線

英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管

英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”恥骨弓套針

英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”福順多尺寸取石球囊

英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋

英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”都卜勒血流監測系統

英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028752號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006540號 | 有效日期: 2023/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2030/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 | 有效日期: 2021/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 。註銷規格:HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”佛莎氣管造口導管

英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器

英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”坎塔塔微導管

英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線

英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管

英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 | 有效日期: 2018/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”恥骨弓套針

英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 | 有效日期: 2018/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”福順多尺寸取石球囊

英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋

英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”都卜勒血流監測系統

英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028752號 | 有效日期: 2026/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006540號 | 有效日期: 2023/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2030/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 乳頭/括約肌切開術用電燒刀 相關資料

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

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"曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手

英文品名: "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001737號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般手術,為非動力、手持或手操縱、可重覆使用或用過即丟的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LCHR-125019-2, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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曲克經皮導管組

英文品名: PERCUTANEOUS CATHETERS SETS "COOK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008464號 | 有效日期: 2007/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:082114,082208,082308,083722,083724。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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"曲克" ZILVER 膽道支架

英文品名: "COOK" ZILVER BILIARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010390號 | 有效日期: 2008/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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"曲克" ZILVER 膽道支架

英文品名: "COOK" ZILVER BILIARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010390號 | 有效日期: 20080908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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"曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手

英文品名: "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001737號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101012 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LCHR-125019-2, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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曲克經皮導管組

英文品名: PERCUTANEOUS CATHETERS SETS "COOK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008464號 | 有效日期: 20071202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:082114,082208,082308,083722,083724。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)

英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011726號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)

英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011726號 | 有效日期: 20270521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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"曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手

英文品名: "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001737號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般手術,為非動力、手持或手操縱、可重覆使用或用過即丟的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LCHR-125019-2, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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曲克經皮導管組

英文品名: PERCUTANEOUS CATHETERS SETS "COOK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008464號 | 有效日期: 2007/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:082114,082208,082308,083722,083724。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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"曲克" ZILVER 膽道支架

英文品名: "COOK" ZILVER BILIARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010390號 | 有效日期: 2008/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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"曲克" ZILVER 膽道支架

英文品名: "COOK" ZILVER BILIARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010390號 | 有效日期: 20080908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手

英文品名: "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001737號 | 有效日期: 20101104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101012 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LCHR-125019-2, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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曲克經皮導管組

英文品名: PERCUTANEOUS CATHETERS SETS "COOK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008464號 | 有效日期: 20071202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101202 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:082114,082208,082308,083722,083724。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)

英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011726號 | 有效日期: 2027/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)

英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011726號 | 有效日期: 20270521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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根據地址 台北巿中山區民權東路一段67號7樓 找到的相關資料

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冠狀動脈球體擴張支架

英文品名: "COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008101號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/07/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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冠狀動脈球體擴張支架

英文品名: "COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008101號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20030704 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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乳頭/括約肌切開術用電燒刀

英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 | 有效日期: 20060717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20030303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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冠狀動脈球體擴張支架

英文品名: "COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008101號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/07/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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冠狀動脈球體擴張支架

英文品名: "COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008101號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20030704 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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乳頭/括約肌切開術用電燒刀

英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 | 有效日期: 20060717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20030303 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司

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與乳頭/括約肌切開術用電燒刀同分類的醫療器材許可證資料集

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

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