"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是"JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020169號, 有效日期是2024/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是旭達生技股份有限公司.

#"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020169號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/03/11
發證日期	2019/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402016902
中文品名	"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	旭達生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路190號(1樓)
申請商統一編號	29141177
製造商名稱	BIODENT CO., LTD
製造廠廠址	A-803, 119, GASAN DIGITAL 1-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/03/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020169號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/03/11

發證日期

2019/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402016902

中文品名

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

旭達生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路190號(1樓)

申請商統一編號

29141177

製造商名稱

BIODENT CO., LTD

製造廠廠址

A-803, 119, GASAN DIGITAL 1-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/13

製造許可登錄編號

(空)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建一路190號(1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) ...)

鄭元傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 610000 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
林德志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1186364 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
劉南征	職稱: 董事 \| 持有股份數: 418831 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
宋清輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 194805 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177

鄭元傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 610000 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

林德志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1186364 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

劉南征

職稱: 董事 | 持有股份數: 418831 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

宋清輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 194805 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

出進口廠商登記資料資料集的 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) 相關資料

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

醫療器材許可證資料集資料集的 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) ...)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 2022/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020168號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020169號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017543號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00043號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004155號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Coded scan body (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00202號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)

根據識別碼 29141177 找到的相關資料

無其他 29141177 資料。

[ 搜尋所有 29141177 ... ]

根據名稱旭達生技找到的相關資料

鄭元傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 \| 旭達隆有限公司 \| 統一編號: 50967580 @ 董監事資料集

鄭元傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 | 旭達隆有限公司 | 統一編號: 50967580

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 旭達生技 ... ]

根據地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建一路190號 1樓 ...)

倫旺股份有限公司	統一編號: 29032543 \| 電話號碼: 02-82280900 \| 新北市中和區建一路190號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 20180121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

倫旺股份有限公司

統一編號: 29032543 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市中和區建一路190號 1樓 ... ]

名稱旭達生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有旭達生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭達生技股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	鄭元傑	29141177	核准設立

旭達生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 鄭元傑 | 統編: 29141177 | 核准設立

地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建一路190號 1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
倫旺股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	林德志	29032543	核准設立
丹尼廚房新北市中和區建一路１９０號１樓	蔡文珠	30161967	廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

倫旺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 林德志 | 統編: 29032543 | 核准設立

丹尼廚房

登記地址: 新北市中和區建一路１９０號１樓 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 30161967 | 廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司