新生兒保育器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名新生兒保育器的英文品名是"ENGMENTS" NEONATAL INCUBATORS, 許可證字號是衛署醫器輸字第004325號, 有效日期是1991/07/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1996/11/29, 註銷理由是註銷藥商許可執照, 許可證種類是09, 醫器規格是GUARDIAN SC-1, SP-3, 2000., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是偉鉅實業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第004325號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/11/29
註銷理由註銷藥商許可執照
有效日期1991/07/24
發證日期1986/07/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432508
中文品名新生兒保育器
英文品名"ENGMENTS" NEONATAL INCUBATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GUARDIAN SC-1, SP-3, 2000.
限制項目輸 入
申請商名稱偉鉅實業有限公司
申請商地址台北巿復興北路66號9F之4
申請商統一編號(空)
製造商名稱ENGMENTS LTD.
製造廠廠址CHEQUERS ROAD, WEST MEADOWS INDUSTRIAL ESTATE, DERBY, DE2 6EN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004325號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1996/11/29

註銷理由

註銷藥商許可執照

有效日期

1991/07/24

發證日期

1986/07/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600432508

中文品名

新生兒保育器

英文品名

"ENGMENTS" NEONATAL INCUBATORS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0218 嬰兒保溫箱

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GUARDIAN SC-1, SP-3, 2000.

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉鉅實業有限公司

申請商地址

台北巿復興北路66號9F之4

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

ENGMENTS LTD.

製造廠廠址

CHEQUERS ROAD, WEST MEADOWS INDUSTRIAL ESTATE, DERBY, DE2 6EN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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新生兒保育器

英文品名: "ENGMENTS" NEONATAL INCUBATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004325號 | 有效日期: 19910724 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19961129 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GUARDIAN SC-1, SP-3, 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒保育器

英文品名: "ENGMENTS" NEONATAL INCUBATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004325號 | 有效日期: 19910724 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19961129 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GUARDIAN SC-1, SP-3, 2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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麻醉呼吸器

英文品名: "BLEASE" ANAESTHESIA VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004362號 | 有效日期: 1991/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MANLEY 4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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麻醉器

英文品名: "BLEASE" ANAESTHETIC EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004385號 | 有效日期: 1991/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THE 〝CHILTERN〞 TROLLEY:700000,700001,700002,700003,700004,700005,700006,700007,700008,700009,700010.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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呼吸補助器

英文品名: "BLEASE" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004386號 | 有效日期: 1991/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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自動呼吸補助器

英文品名: "BLEASE" AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004387號 | 有效日期: 1991/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULMOFLATOR 5300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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早產兒保育箱

英文品名: "MEDIPREMA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004051號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF,3000,REF,5000,REF,3025 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒輻射加溫台

英文品名: "MEDIPREMA" RADIANT TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004052號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF,4500,REF,4501,REF,4521,REF,4511 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒蘇生急救台

英文品名: "MEDIPREMA" RESUSCITATION TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004061號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 4531 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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麻醉呼吸器

英文品名: "BLEASE" ANAESTHESIA VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004362號 | 有效日期: 1991/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MANLEY 4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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麻醉器

英文品名: "BLEASE" ANAESTHETIC EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004385號 | 有效日期: 1991/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THE 〝CHILTERN〞 TROLLEY:700000,700001,700002,700003,700004,700005,700006,700007,700008,700009,700010.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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呼吸補助器

英文品名: "BLEASE" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004386號 | 有效日期: 1991/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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自動呼吸補助器

英文品名: "BLEASE" AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004387號 | 有效日期: 1991/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULMOFLATOR 5300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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早產兒保育箱

英文品名: "MEDIPREMA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004051號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF,3000,REF,5000,REF,3025 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒輻射加溫台

英文品名: "MEDIPREMA" RADIANT TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004052號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF,4500,REF,4501,REF,4521,REF,4511 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒蘇生急救台

英文品名: "MEDIPREMA" RESUSCITATION TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004061號 | 有效日期: 1990/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/11/29 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 4531 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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根據地址 台北巿復興北路66號9F之4 找到的相關資料

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新生兒蘇生急救台

英文品名: "MEDIPREMA" RESUSCITATION TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004061號 | 有效日期: 19901223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19961129 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 4531 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒輻射加溫台

英文品名: "MEDIPREMA" RADIANT TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004052號 | 有效日期: 19901223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19961129 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF,4500,REF,4501,REF,4521,REF,4511 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒蘇生急救台

英文品名: "MEDIPREMA" RESUSCITATION TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004061號 | 有效日期: 19901223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19961129 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 4531 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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新生兒輻射加溫台

英文品名: "MEDIPREMA" RADIANT TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004052號 | 有效日期: 19901223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19961129 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF,4500,REF,4501,REF,4521,REF,4511 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉鉅實業有限公司

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名稱 偉鉅實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區三協里潭墘4號
柳吉坤37567843核准設立 - 獨資

臺北市中山區復興北路66號9樓之4
洪文彬12530383核准設立

登記地址: 臺南市佳里區三協里潭墘4號 | 負責人: 柳吉坤 | 統編: 37567843 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區復興北路66號9樓之4 | 負責人: 洪文彬 | 統編: 12530383 | 核准設立

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"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

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