珍珠牌假牙清潔錠
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中文品名珍珠牌假牙清潔錠的英文品名是Pearlie W Denture Clean Fast Tablets, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003958號, 有效日期是2011/04/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/15
發證日期	2006/04/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400395800
中文品名	珍珠牌假牙清潔錠
英文品名	Pearlie W Denture Clean Fast Tablets
效能	限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。
限制項目	輸入
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	CORLISON PTE. LTD
製造廠廠址	126 JOO SENG ROAD, #06-04/05 GOLD PINE INDUSTRIAL BLDG., SINGAPORE 368355
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	許可證持有者
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003958號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/15

發證日期

2006/04/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400395800

中文品名

珍珠牌假牙清潔錠

英文品名

Pearlie W Denture Clean Fast Tablets

效能

限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3520 不需處方之牙科裝置清潔劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。

限制項目

輸入

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

CORLISON PTE. LTD

製造廠廠址

126 JOO SENG ROAD, #06-04/05 GOLD PINE INDUSTRIAL BLDG., SINGAPORE 368355

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

許可證持有者

異動日期

2014/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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林香莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1291270 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林佩儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1013271 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林芝玫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763090 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林鈞誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 681490 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036

林香莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1291270 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林佩儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1013271 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林芝玫

職稱: 董事 | 持有股份數: 763090 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林鈞誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 681490 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

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和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

和豐國際行銷股份有限公司

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"和豐"乾濕兩用電毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Alcare" Casting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002468號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002482號 \| 有效日期: 2026/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005920號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007215號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007216號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020502號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)	英文品名: "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003101號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“達克”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAK” Cooling Sheet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007291號 \| 有效日期: 2013/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008482號 \| 有效日期: 2015/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
日本新式涼舒貼 (未滅菌)	英文品名: "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQDS-8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“斯卡登”牙科底片 (未滅菌)	英文品名: “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005432號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)	英文品名: 〝Horizon〞Waterproof Transparent Film Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011648號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"康博" 檢查手套	英文品名: "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004084號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)	英文品名: “T.H.T”TAK Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005533號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005699號 \| 有效日期: 2022/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”義肢及裝具用附件（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005700號 \| 有效日期: 2027/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

"和豐"乾濕兩用電毯

"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)

"愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)

“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)

“飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)

“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)

“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)

"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)

"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)

“達克”退熱貼 (未滅菌)

“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)

日本新式涼舒貼 (未滅菌)

“斯卡登”牙科底片 (未滅菌)

〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)

"康博" 檢查手套

和豐冷熱敷墊 (未滅菌)

“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)

“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）

“愛樂康”義肢及裝具用附件（未滅菌）

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和豐國際行銷股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170475036-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70475036 | 台北市中山區中山北路3段31號6樓

和豐國際行銷股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170475036-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70475036 | 台北市中山區中山北路3段31號6樓

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Mycare超薄美容貼 (透明色/膚色)

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 20260103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)	英文品名: “HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001738號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"和豐"乾濕兩用電毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111228 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: “Horizon” KATO adhesive tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000562號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAP1W, KAP2W, KAP1WB, KAP2WB, KAP1, KAP2, KAP1, KAP2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007864號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"和豐"乾濕兩用電毯

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“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）

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"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3，2樓 | 電話: 02-8521-6565

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市泉州街55號1樓 | 電話: 0800-089-566

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和豐國際行銷股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號6樓	林香莉	70475036	核准設立
和豐國際行銷企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓	陳淑莓	48823573	歇業 - 獨資

和豐國際行銷股份有限公司

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和豐國際行銷企業社

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | 負責人: 陳淑莓 | 統編: 48823573 | 歇業 - 獨資

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“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠