“豪展”腕式電子血壓計
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中文品名“豪展”腕式電子血壓計的英文品名是“AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第002479號, 有效日期是2028/07/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是BPM 104 ，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是豪展醫療科技股份有限公司.

#“豪展”腕式電子血壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/14
發證日期	2008/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500247908
中文品名	“豪展”腕式電子血壓計
英文品名	“AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	BPM 104 ，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號

衛署醫器製字第002479號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/14

發證日期

2008/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500247908

中文品名

“豪展”腕式電子血壓計

英文品名

“AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

BPM 104 ，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號

96965874

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/24

製造許可登錄編號

GMP0104

“豪展”腕式電子血壓計地圖 [ 導航 ]

“豪展”腕式電子血壓計的地址位於

新北市三重區光復路一段78號9樓

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紀強	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 501000 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
莊明輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5166170 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
黃連榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 423000 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
詹勝昌	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
江福田	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
群詠投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1338029 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
林文正	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
劉朝明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 898000 \| 所代表法人: 新穎投資股份有限公司 \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874
莊正松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 豪展醫療科技股份有限公司 \| 統一編號: 96965874

紀強

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 501000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊明輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5166170 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

黃連榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 423000 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

詹勝昌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

江福田

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

群詠投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1338029 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

林文正

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

劉朝明

職稱: 董事 | 持有股份數: 898000 | 所代表法人: 新穎投資股份有限公司 | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 豪展醫療科技股份有限公司 | 統一編號: 96965874

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豪展醫療科技股份有限公司

豪展醫療科技股份有限公司

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豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 電話號碼: 02-8512-1568 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 電話號碼: 02-8512-1568 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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豪展醫療科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 96965874 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99602632 | 新北市三重區中興里光復路一段七八、八０、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓

豪展醫療科技股份有限公司

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全康科技股份有限公司

全康科技股份有限公司

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“博而美”生理監視器	英文品名: “TBMS” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007410號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”藍牙傳輸血壓計	英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”藍牙傳輸血壓計	英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005214號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”紅外線耳溫槍	英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS11以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”紅外線耳溫槍	英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS11以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 電子式體溫計	英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IT101, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 電子式體溫計	英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001118號 \| 有效日期: 20140525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IT101, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"額耳溫槍	英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS23,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"額耳溫槍	英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS23,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計	英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007021號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT16, NT19,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"體脂肪計	英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/05/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF101,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"體脂肪計	英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001509號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120508 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF101,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"電子式血壓計	英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"電子式血壓計	英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001081號 \| 有效日期: 20240223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展" 紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001091號 \| 有效日期: 20240318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 \| 有效日期: 2020/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS206,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
"豪展"紅外線耳溫槍	英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001505號 \| 有效日期: 20201003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS206,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
“豪展”腕式電子血壓計	英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000284號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

“博而美”生理監視器

“豪展”藍牙傳輸血壓計

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“豪展”紅外線耳溫槍

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"豪展"體脂肪計

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"豪展" 紅外線耳溫槍

"豪展" 紅外線耳溫槍

"豪展"紅外線耳溫槍

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“豪展”腕式電子血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 “豪展”腕式電子血壓計相關資料

豪展醫療科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96965874 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

豪展醫療科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96965874 | 新北市三重區光復路1段78號9樓

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根據識別碼 96965874 找到的相關資料

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豪展醫療科技股份有限公司	統一編號: 96965874 \| 核准日期: 20070904 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“豪展”電子式血壓計	英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002765號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BPM636，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”非接觸式紅外線額溫計	英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002766號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: NT1, NT132, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豪展醫療科技股份有限公司

統一編號: 96965874 | 核准日期: 20070904

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“豪展”電子式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

“豪展”非接觸式紅外線額溫計

@ 醫療器材許可證資料集

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“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002325號 \| 有效日期: 20231222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002325號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”藍芽傳輸血壓計	英文品名: “AViTA”Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor (Arm Type) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002397號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: BPM65ZB，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“豪展”電子式血壓計	英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格：BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”電子式血壓計	英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格：BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”紅外線耳溫槍	英文品名: “AVITA”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003221號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：TS15、TS17、TS29、TS31,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”紅外線耳溫槍(藍牙)	英文品名: “AViTA” Infrared Ear Thermometer with Bluetooth \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003534號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS28B,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年3月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”耳溫槍	英文品名: “AViTA”Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002252號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TS28，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“豪展”電子式血壓計

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“豪展”電子式血壓計

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“豪展”紅外線耳溫槍

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“豪展”紅外線耳溫槍(藍牙)

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“豪展”耳溫槍

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關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司