葳爾妮絲輕便型光熱療器
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中文品名葳爾妮絲輕便型光熱療器的英文品名是WELNESS Mini Light Therapy Device, 許可證字號是衛署醫器製字第002532號, 有效日期是2011/09/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。, 主成分略述是空白, 醫器規格是BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是仁齊企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002532號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/26
發證日期	2008/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500253202
中文品名	葳爾妮絲輕便型光熱療器
英文品名	WELNESS Mini Light Therapy Device
效能	消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	仁齊企業有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路29號之1
申請商統一編號	23805514
製造商名稱	仁齊企業有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/01/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002532號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/09/26

發證日期

2008/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500253202

中文品名

葳爾妮絲輕便型光熱療器

英文品名

WELNESS Mini Light Therapy Device

效能

消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

仁齊企業有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路29號之1

申請商統一編號

23805514

製造商名稱

仁齊企業有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路29號之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/21

製造許可登錄編號

(空)

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吳貴煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 仁齊企業有限公司 \| 統一編號: 23805514

吳貴煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 仁齊企業有限公司 | 統一編號: 23805514

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仁齊企業有限公司

統一編號: 23805514 | 電話號碼: 02-22996201 | 新北市新莊區幸福東路57號

仁齊企業有限公司

統一編號: 23805514 | 電話號碼: 02-22996201 | 新北市新莊區幸福東路57號

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仁齊企業有限公司新莊廠

主要產品: 210橡膠製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23805514 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009825 | 新北市新莊區化成里幸福東路57號（1、2樓）

仁齊企業有限公司新莊廠

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“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊　（O.5740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)	英文品名: “ TOP BOUND ”Hot Compress Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001321號 \| 有效日期: 20260428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004394號 \| 有效日期: 20171120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Monopolar Grasping Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002988號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLG-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Monopolar Grasping Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002988號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLG-1000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”穿刺器	英文品名: “TOPBOUND”Surgical Trocar Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TST-1000, TST-2000, TST-2100, TST-2200以下空白。TST-1010, TST-2010, TST-1000TK, TST-1010TK, TST-2000TK, T... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”穿刺器	英文品名: “TOPBOUND”Surgical Trocar Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002937號 \| 有效日期: 20150507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TST-1000, TST-2000, TST-2100, TST-2200以下空白。TST-1010, TST-2010, TST-1000TK, TST-1010TK, TST-2000TK, T... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”醫用二極體雷射儀	英文品名: “TOPBOUND”Medical Diode laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003342號 \| 有效日期: 2021/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLD-1000, TLD-1100, TLD-2000, TLD-3000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”醫用二極體雷射儀	英文品名: “TOPBOUND”Medical Diode laser \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003342號 \| 有效日期: 20210708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLD-1000, TLD-1100, TLD-2000, TLD-3000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLS-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Disposable Mono-Polar Scissors (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002987號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TLS-1000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
"仁齊"輕便型光熱療器	英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
"仁齊"輕便型光熱療器	英文品名: "TOP BOUND"MINI LIGHT THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002067號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
葳爾妮絲輕便型光熱療器	英文品名: WELNESS Mini Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002532號 \| 有效日期: 20110926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-701,BL-702,BL-703,BL-705,BL-706以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002510號 \| 有效日期: 2019/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: “TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002510號 \| 有效日期: 20190630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170113 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司
“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004411號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 仁齊企業有限公司

“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)

“ 仁齊 ”熱敷帶(未滅菌)

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“仁齊”單極組織夾鉗(滅菌)

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“仁齊”醫用二極體雷射儀

“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)

“仁齊”腹腔鏡單極手術彎剪(滅菌)

"仁齊"輕便型光熱療器

"仁齊"輕便型光熱療器

葳爾妮絲輕便型光熱療器

“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)

“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)

“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

“仁齊” 動力式熱敷墊 (未滅菌)

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仁齊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123805514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23805514 | 新北市新莊區幸福東路57號

仁齊企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123805514-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23805514 | 新北市新莊區幸福東路57號

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仁齊企業有限公司 | 地址: 新北市五股區五權三路29號之1、1樓 | 電話: 02-2299-6201

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仁齊企業社臺南市仁德區仁義里中清五街35號	陳昱升	85652880	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)
仁齊企業有限公司新北市新莊區幸福東路57號	吳貴煌	23805514	核准設立

仁齊企業社

登記地址: 臺南市仁德區仁義里中清五街35號 | 負責人: 陳昱升 | 統編: 85652880 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100042493)

仁齊企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區幸福東路57號 | 負責人: 吳貴煌 | 統編: 23805514 | 核准設立

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與葳爾妮絲輕便型光熱療器同分類的醫療器材許可證資料集

和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2030/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2030/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司