“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005174號, 有效日期是2019/03/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是台灣醫藥科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2019/03/27
發證日期2014/03/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址:A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/03/27

發證日期

2014/03/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

台灣醫藥科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址:A8室)

申請商統一編號

80499206

製造商名稱

楷智生技有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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郭峯鳴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 287500 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

郭明新

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

林何明珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

林明山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

郭峯鳴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 287500 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

郭明新

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

林何明珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

林明山

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣醫藥科技股份有限公司 | 統一編號: 80499206

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出進口廠商登記資料 資料集的 “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

台灣醫藥科技股份有限公司

統一編號: 80499206 | 電話號碼: 02-23757298 | 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓

台灣醫藥科技股份有限公司

統一編號: 80499206 | 電話號碼: 02-23757298 | 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓

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“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號 | 有效日期: 2019/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020311號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號 | 有效日期: 2023/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號 | 有效日期: 2021/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016909號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018272號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018593號 | 有效日期: 2022/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004120號 | 有效日期: 2030/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016909號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004120號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021053號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018593號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018593號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號 | 有效日期: 2019/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020311號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號 | 有效日期: 2023/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號 | 有效日期: 2021/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016909號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018272號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018593號 | 有效日期: 2022/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號 | 有效日期: 2024/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號 | 有效日期: 2024/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004120號 | 有效日期: 2030/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016909號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號 | 有效日期: 20230517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號 | 有效日期: 20241127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"而久" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Arjo" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004120號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021053號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018593號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)

英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018593號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

台灣醫藥科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180499206-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80499206 | 台北市中正區忠孝西路1段33號7樓

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"台醫" 呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: "TPMT" Breathing Tube Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010264號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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"台醫" 去顫用電擊貼片

英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007427號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NED-A1000以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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"躍廷" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-Jump" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008942號 | 有效日期: 2026/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號 | 有效日期: 20190327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005174號 | 有效日期: 20190327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號 | 有效日期: 20210113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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"台醫" 呼吸管路支撐物(未滅菌)

英文品名: "TPMT" Breathing Tube Support (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010264號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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"台醫" 去顫用電擊貼片

英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007427號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NED-A1000以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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"躍廷" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-Jump" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008942號 | 有效日期: 2026/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號 | 有效日期: 20190327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005174號 | 有效日期: 20190327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號 | 有效日期: 20210113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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根據地址 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓 實際營業地址:A8室 找到的相關資料

達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓
郭峯鳴80499206核准設立

89486701解散已清算完結 (092年12月04日 北院錦民賢92司字字 第788號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓 | 負責人: 郭峯鳴 | 統編: 80499206 | 核准設立

登記地址: | 統編: 89486701 | 解散已清算完結 (092年12月04日 北院錦民賢92司字字 第788號)

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與“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

“科妍”凝膠(未滅菌)

英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

美樂美立吉膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司

“祐安”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 | 有效日期: 2015/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐安企業有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/27 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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