“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005174號, 有效日期是20190327, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣醫藥科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005174號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190327 |
| 發證日期 | 20140327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣醫藥科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室) |
| 申請商統一編號 | 80499206 |
| 製造商名稱 | 楷智生技有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161202 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製壹字第005174號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190327 |
發證日期20140327 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) |
英文品名“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室) |
申請商統一編號80499206 |
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠 |
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20161202 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)