“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
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中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005174號, 有效日期是2019/03/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是台灣醫藥科技股份有限公司.

#“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/27
發證日期2014/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2019/03/27

發證日期

2014/03/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

台灣醫藥科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)

申請商統一編號

80499206

製造商名稱

楷智生技有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80499206
原始登記日期20030814
核發日期20221008
廠商中文名稱台灣醫藥科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN PROFESSIONAL MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓
英文營業地址7 F., No. 33, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O鳴
電話號碼02-23757298
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80499206
原始登記日期: 20030814
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN PROFESSIONAL MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 33, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O鳴
電話號碼: 02-23757298
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0007
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0007

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190909
發證日期20140909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號GMP0007
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190909
發證日期: 20140909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: GMP0007

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402288904
中文品名"鷗浦特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱OPT SURGISYSTEMS S.r.l.
製造廠廠址VIA CESARE BATTISTI, 17-38060 CALLIANO (TN) –ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號QSD50186
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402288904
中文品名: "鷗浦特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: OPT SURGISYSTEMS S.r.l.
製造廠廠址: VIA CESARE BATTISTI, 17-38060 CALLIANO (TN) –ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: QSD50186

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/13
發證日期2016/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/13
發證日期: 2016/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210113
發證日期20160113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210113
發證日期: 20160113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021053號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105301
中文品名“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名“Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號QSD1148
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105301
中文品名: “而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址: Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: QSD1148

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021053號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105301
中文品名“而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名“Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmö, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20191212
製造許可登錄編號QSD1148
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021053號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105301
中文品名: “而久”交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名: “Arjo” AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址: Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmö, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: QSD1148

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827200
中文品名“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2017/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827200
中文品名: “洱久”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址: 2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2017/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827200
中文品名“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827200
中文品名: “洱久”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址: 2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170912
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401859301
中文品名"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2017/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401859301
中文品名: "洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2017/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906207
中文品名"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)
英文品名"ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906207
中文品名: "洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)
英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第019062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230517
發證日期20180517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906207
中文品名"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)
英文品名"ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230517
發證日期: 20180517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906207
中文品名: "洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)
英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190327
發證日期20140327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190327
發證日期: 20140327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第007427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2022/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台醫" 去顫用電擊貼片
英文品名"TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NED-A1000以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/11
製造許可登錄編號GMP1839
許可證字號: 衛部醫器製字第007427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2022/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台醫" 去顫用電擊貼片
英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NED-A1000以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/11
製造許可登錄編號: GMP1839

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402031102
中文品名"洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QSD11485
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402031102
中文品名: "洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QSD11485

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402031102
中文品名"洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20190418
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402031102
中文品名: "洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20190418
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108804
中文品名“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)
英文品名“Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2019/12/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2019/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108804
中文品名: “而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)
英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址: Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241211
發證日期20191211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108804
中文品名“而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)
英文品名“Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmö, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20191226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241211
發證日期: 20191211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108804
中文品名: “而久”交替式壓力氣墊床及床架系統 (未滅菌)
英文品名: “Arjo” Alternating pressure air mattress & bed frame System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ArjoHuntleigh AB
製造廠廠址: Hans Michelsensgatan 10 21120 Malmö, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20191226
製造許可登錄編號: (空)

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/27
發證日期2014/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/27
發證日期: 2014/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣醫藥科技股份有限公司
公司統一編號80499206
業者地址台北市中正區忠孝西路1段33號7樓
食品業者登錄字號A-180499206-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
公司統一編號: 80499206
業者地址: 台北市中正區忠孝西路1段33號7樓
食品業者登錄字號: A-180499206-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80499206 找到的相關資料

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# 80499206 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80499206
原始登記日期20030814
核發日期20221008
廠商中文名稱台灣醫藥科技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN PROFESSIONAL MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓
英文營業地址7 F., No. 33, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O鳴
電話號碼02-23757298
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80499206
原始登記日期: 20030814
核發日期: 20221008
廠商中文名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN PROFESSIONAL MEDICAL TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 33, Sec. 1, Zhongxiao W. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100009, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O鳴
電話號碼: 02-23757298
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/27
發證日期2014/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/27
發證日期: 2014/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402031102
中文品名"洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名"ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QSD11485
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402031102
中文品名: "洱久" 病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QSD11485

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906207
中文品名"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)
英文品名"ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906207
中文品名: "洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)
英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJOHUNTLEIGH POLSKA SP. ZO. O.
製造廠廠址: UL. KS. WAWRZYNIAKA 2, 62-052 KOMORNIKI, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/13
發證日期2016/01/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/13
發證日期: 2016/01/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2016/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401690901
中文品名"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱WCW INC
製造廠廠址450 NATURAL FORM WAY, MANCHESTER CENTER, VT 05255, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/10/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2016/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401690901
中文品名: "而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "ArjoHuntleigh" Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: WCW INC
製造廠廠址: 450 NATURAL FORM WAY, MANCHESTER CENTER, VT 05255, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/10/01
製造許可登錄編號: (空)

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401827200
中文品名“洱久”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名“ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱ARJO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2017/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401827200
中文品名: “洱久”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名: “ARJO” Patient Lifting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: ARJO INTERNATIONAL AB
製造廠廠址: 2001, TANGUAY STREET MAGOG, QUEBEC J1X 5Y5 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2017/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 80499206 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0007
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)
英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0007
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# 台灣醫藥科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/17
發證日期2022/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台醫" 去顫用電擊貼片
英文品名"TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NED-A1000以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/11
製造許可登錄編號GMP1839
許可證字號: 衛部醫器製字第007427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/17
發證日期: 2022/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台醫" 去顫用電擊貼片
英文品名: "TPMT" Defibrillation Electrode (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NED-A1000以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/11
製造許可登錄編號: GMP1839

# 台灣醫藥科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"躍廷" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)
英文品名"G-Jump" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "躍廷" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)
英文品名: "G-Jump" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣醫藥科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402288904
中文品名"鷗浦特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱OPT SURGISYSTEMS S.r.l.
製造廠廠址VIA CESARE BATTISTI, 17-38060 CALLIANO (TN) –ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/11
製造許可登錄編號QSD50186
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402288904
中文品名: "鷗浦特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "OPT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: OPT SURGISYSTEMS S.r.l.
製造廠廠址: VIA CESARE BATTISTI, 17-38060 CALLIANO (TN) –ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/11
製造許可登錄編號: QSD50186

# 台灣醫藥科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190327
發證日期20140327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190327
發證日期: 20140327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達桑”防水透氣護膜 (未滅菌)
英文品名: “Dr. C8” Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣醫藥科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190327
發證日期20140327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190327
發證日期: 20140327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “Dr. C8” Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣醫藥科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210113
發證日期20160113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名"TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號80499206
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006023號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210113
發證日期: 20160113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)
英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓(實際營業地址：A8室)
申請商統一編號: 80499206
製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161202
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市中正區忠孝西路一段33號7樓 實際營業地址：A8室 找到的相關資料

達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005375號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣醫藥科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣醫藥科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓		郭峯鳴80499206核准設立

89486701解散已清算完結 (092年12月04日 北院錦民賢92司字字 第788號)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段33號7樓 | 負責人: 郭峯鳴 | 統編: 80499206 | 核准設立

登記地址: | 統編: 89486701 | 解散已清算完結 (092年12月04日 北院錦民賢92司字字 第788號)

與“達桑”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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