“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)
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中文品名“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)的英文品名是“MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005216號, 有效日期是2024/05/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是日正國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)
英文品名	“MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	日正國際有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市延平里40鄰埔陽街172巷11號
申請商統一編號	28729558
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/15
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第005216號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/01

發證日期

2014/05/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)

英文品名

“MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

日正國際有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市延平里40鄰埔陽街172巷11號

申請商統一編號

28729558

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/15

製造許可登錄編號

GMP0173

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彰化縣彰化市延平里40鄰埔陽街172巷11號

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鄭右敦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 日正國際有限公司 \| 統一編號: 28729558

鄭右敦

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 日正國際有限公司 | 統一編號: 28729558

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日正國際有限公司

統一編號: 28729558 | 電話號碼: 04-7577067 | 彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號

日正國際有限公司

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"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "MLD" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003108號 \| 有效日期: 2022/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂急救繃 (未滅菌)	英文品名: MLD First Aid Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000881號 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂醫療用吸收纖維（未滅菌）	英文品名: MLD Medical absorbent fiber(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000949號 \| 有效日期: 2015/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂黏性護理貼布（未滅菌）	英文品名: MLD BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003275號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂黏性護理貼布（未滅菌）	英文品名: MLD BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003275號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂醫療用吸收纖維（未滅菌）	英文品名: MLD Medical absorbent fiber(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000949號 \| 有效日期: 20150604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "MLD" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003108號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂急救繃 (未滅菌)	英文品名: MLD First Aid Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000881號 \| 有效日期: 20150223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)	英文品名: “MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005216號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
"美樂蒂" 老花眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "MLD" presbyopic glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003102號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "MLD" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003108號 \| 有效日期: 20220616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司
美樂蒂黏性護理貼布 (未滅菌)	英文品名: RIH-JHENG BANDAGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009335號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日正國際有限公司

"美樂蒂" 老花眼鏡 (未滅菌)

"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)

美樂蒂急救繃 (未滅菌)

美樂蒂醫療用吸收纖維（未滅菌）

美樂蒂黏性護理貼布（未滅菌）

美樂蒂黏性護理貼布（未滅菌）

美樂蒂醫療用吸收纖維（未滅菌）

"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)

美樂蒂急救繃 (未滅菌)

“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)

"美樂蒂" 老花眼鏡 (未滅菌)

"美樂蒂" 醫療用手杖 (未滅菌)

美樂蒂黏性護理貼布 (未滅菌)

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日正國際有限公司	食品業者登錄字號: N-128729558-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28729558 \| 彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號
日正國際有限公司	食品業者登錄字號: N-128729558-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28729558 \| 彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號

日正國際有限公司

食品業者登錄字號: N-128729558-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28729558 | 彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號

日正國際有限公司

食品業者登錄字號: N-128729558-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28729558 | 彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號

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日正國際有限公司

電話: 04-7577067 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 彰化縣彰化市延平里40鄰埔陽街172巷11號

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日正國際法律事務所 | 地址: 台北市中正區重慶南路三段1號3樓 | 電話: 02-2397-0380

名稱日正國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日正國際有限公司彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號	鄭右敦	28729558	核准設立
日正國際徵信社高雄市苓雅區光華１路２０６號１８樓之１	傅靜嫺	99060654	核准設立 - 獨資

日正國際有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市延平里埔陽街172巷11號 | 負責人: 鄭右敦 | 統編: 28729558 | 核准設立

日正國際徵信社

登記地址: 高雄市苓雅區光華１路２０６號１８樓之１ | 負責人: 傅靜嫺 | 統編: 99060654 | 核准設立 - 獨資

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與“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司