“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材
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中文品名“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材的英文品名是“Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware, 許可證字號是衛部醫器輸字第028258號, 有效日期是2026/03/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是353652, 353653, 353654, 353655,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(105.6.8核定本)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是騰達行企業股份有限公司.

#“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602825805
中文品名“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材
英文品名“Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格353652, 353653, 353654, 353655,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(105.6.8核定本)。
限制項目輸 入
申請商名稱騰達行企業股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松德路七四號三樓
申請商統一編號22022703
製造商名稱Corning Incorporated
製造廠廠址One Becton Circle, Durham, NC 27712 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD11967

許可證字號

衛部醫器輸字第028258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/14

發證日期

2016/03/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602825805

中文品名

“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材

英文品名

“Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6160 輔助生殖用之實驗室器物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

353652, 353653, 353654, 353655,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(105.6.8核定本)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

騰達行企業股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路七四號三樓

申請商統一編號

22022703

製造商名稱

Corning Incorporated

製造廠廠址

One Becton Circle, Durham, NC 27712 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/03/19

製造許可登錄編號

QSD11967

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曾榮燴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1125260 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

吳千惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 594220 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

曾淑涓

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

徐啟堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 62340 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

曾榮燴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1125260 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

吳千惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 594220 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

曾淑涓

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

徐啟堂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 62340 | 所代表法人: | 騰達行企業股份有限公司 | 統一編號: 22022703

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出進口廠商登記資料 資料集的 “獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材 相關資料

騰達行企業股份有限公司

統一編號: 22022703 | 電話號碼: 02-27202215 | 臺北市信義區松德路74號3樓

騰達行企業股份有限公司

統一編號: 22022703 | 電話號碼: 02-27202215 | 臺北市信義區松德路74號3樓

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“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材

英文品名: “Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028258號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353652, 353653, 353654, 353655,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(105.6.8核定本)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騰達行企業股份有限公司

騰達行間質幹細胞無血清培養基

英文品名: SF1 hMSC Medium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007363號 | 有效日期: 2027/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。效期變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 騰達行企業股份有限公司

“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材

英文品名: “Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028258號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 353652, 353653, 353654, 353655,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(105.6.8核定本)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騰達行企業股份有限公司

騰達行間質幹細胞無血清培養基

英文品名: SF1 hMSC Medium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007363號 | 有效日期: 2027/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。效期變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月2日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 騰達行企業股份有限公司

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氯化鉈靜脈注射液

英文品名: THALLONS CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION 201 TL (TL-201-S-1) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00054號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/02/07 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠地址變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1995/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌掃描(如:心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE | 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL

鎝-99m注射劑

英文品名: ELUMATIC III TECHNETIUM 99m GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00055號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/02/28 | 註銷理由: 製造廠地址變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1995/02/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺:結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查;唾液腺:腫瘤、唾液腺固定能力之檢查;胃:良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦;關節:炎症性形判斷之助診劑 | 劑型: 靜脈點滴注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... | 製造商名稱: COMPAGNIE ORIS INDUSTRIE S.A.

氙133氣體吸入劑

英文品名: XENON 133 XE, GASEOUS FORM | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00056號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/02/07 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更;;商號名稱變更 | 有效日期: 1995/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺功能檢查及局部血液測定 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS;;XENON 133 GAS;;XENON 133 GAS;;XENON 133 GAS | 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL

氯化鉈靜脈注射液

英文品名: THALLONS CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION 201 TL (TL-201-S-1) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00054號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/02/07 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠地址變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1995/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌掃描(如:心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE | 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL

鎝-99m注射劑

英文品名: ELUMATIC III TECHNETIUM 99m GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00055號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/02/28 | 註銷理由: 製造廠地址變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1995/02/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺:結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查;唾液腺:腫瘤、唾液腺固定能力之檢查;胃:良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦;關節:炎症性形判斷之助診劑 | 劑型: 靜脈點滴注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... | 製造商名稱: COMPAGNIE ORIS INDUSTRIE S.A.

氙133氣體吸入劑

英文品名: XENON 133 XE, GASEOUS FORM | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00056號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/02/07 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更;;商號名稱變更 | 有效日期: 1995/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺功能檢查及局部血液測定 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS;;XENON 133 GAS;;XENON 133 GAS;;XENON 133 GAS | 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL

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食品業者登錄資料集 資料集的 “獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材 相關資料

騰達行企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122022703-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22022703 | 台北市信義區松德路74號3樓

騰達行企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122022703-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22022703 | 台北市信義區松德路74號3樓

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騰達行企業股份有限公司

電話: 0227202215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 醫療器材商資料集

騰達行企業股份有限公司

電話: 27202215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 醫療器材商資料集

騰達行企業股份有限公司

電話: 0227202215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 醫療器材商資料集

騰達行企業股份有限公司

電話: 27202215 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 醫療器材商資料集

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騰達行企業的黃頁資料

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騰達行企業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段128巷20號之3,7樓之3 | 電話: 04-2463-3591

騰達行企業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路74號3樓 | 電話: 02-2725-3981

騰達行企業股份有限公司 | 地址: 台北市松德路74號3樓 | 電話: 0800-211-819

騰達行企業股份有限公司 | 地址: 嘉義市南京路15巷15號7樓之1 | 電話: 05-284-4162

騰達行企業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區河堤路530號之1,5樓 | 電話: 07-347-0143

名稱 騰達行企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松德路74號3樓
曾榮燴22022703核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路74號3樓 | 負責人: 曾榮燴 | 統編: 22022703 | 核准設立

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與“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材同分類的醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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