“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)的英文品名是“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004838號, 有效日期是2023/10/01, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是雋康企業股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004838號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/10/01 |
發證日期 | 2013/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌) |
英文品名 | “EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 雋康企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號 |
申請商統一編號 | 80084641 |
製造商名稱 | 金長榮國際實業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市學甲區光華里頭港子1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/09 |
製造許可登錄編號 | GMP0394 |
許可證字號衛部醫器製壹字第004838號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/10/01 |
發證日期2013/10/01 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“雋康”檢查用手套 (無粉) (未滅菌/滅菌) |
英文品名“EVERJK” Disposable examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile/Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱雋康企業股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號 |
申請商統一編號80084641 |
製造商名稱金長榮國際實業股份有限公司 |
製造廠廠址台南市學甲區光華里頭港子1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/06/09 |
製造許可登錄編號GMP0394 |
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台北市松山區南京東路三段256巷20弄8號