"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
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中文品名"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)的英文品名是"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004848號, 有效日期是2028/10/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是聖伽科技股份有限公司.

#"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004848號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/04

發證日期

2013/10/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名

"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

聖伽科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3

申請商統一編號

84904635

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/02

製造許可登錄編號

(空)

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胡家濠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 聖伽科技股份有限公司 | 統一編號: 84904635

吳忠勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 聖伽科技股份有限公司 | 統一編號: 84904635

蕭炎昆

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 聖伽科技股份有限公司 | 統一編號: 84904635

胡家濠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 聖伽科技股份有限公司 | 統一編號: 84904635

吳忠勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 聖伽科技股份有限公司 | 統一編號: 84904635

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出進口廠商登記資料 資料集的 "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 相關資料

聖伽科技股份有限公司

統一編號: 84904635 | 電話號碼: 02-2698-7103 | 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3

聖伽科技股份有限公司

統一編號: 84904635 | 電話號碼: 02-2698-7103 | 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3

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“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號 | 有效日期: 2014/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖伽實業有限公司

“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004848號 | 有效日期: 20231004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號 | 有效日期: 20141028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖伽實業有限公司

“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

糖衛士 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)

英文品名: DM Protector Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號 | 有效日期: 2014/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖伽實業有限公司

“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: "Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004848號 | 有效日期: 20231004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號 | 有效日期: 20141028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖伽實業有限公司

“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號 | 有效日期: 20240124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

糖衛士 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)

英文品名: DM Protector Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司

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根據識別碼 84904635 找到的相關資料

聖伽科技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段七五號六樓之三 | 營利事業統一編號: 84904635 | 管制編號: F11B5898

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

聖伽科技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段七五號六樓之三 | 營利事業統一編號: 84904635 | 管制編號: F11B5898

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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根據名稱 聖伽科技 找到的相關資料

聖伽科技股份有限公司

電話: 02-26987071 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3

@ 醫療器材商資料集

聖伽科技股份有限公司

電話: 02-26987071 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3

@ 醫療器材商資料集

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會暨受理 股東書面提案權相關事宜。

發言日期: 1140311 | 發言時間: 171204 | 公司名稱: 三顧 | 公司代號: 3224 | 事實發生日: 1140311 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/24 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段152號(富信大飯店1樓怡園廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜。 (新增議案)

發言日期: 1140508 | 發言時間: 181849 | 公司名稱: 三顧 | 公司代號: 3224 | 事實發生日: 1140508 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/05/08 2.股東會召開日期:114/06/24 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段152號(富信大飯店1樓怡園廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔...

@ 上櫃公司每日重大訊息

鐳洋科技

總機電話: 02-8698-1068 | 公司代號: 6980 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號20樓之3 | 成立日期: 20150417 | 鐳洋科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

三顧股份有限公司

總機電話: (02)2698-3466 | 公司代號: 3224 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16657495 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號14樓之3 | 董事長: 楊弘仁 | 成立日期: 19980917 | 出表日期: 1140522

@ 上櫃公司基本資料

新北市汐止區新台五路一段75號8樓之1

總價元: 20654306 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 278.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段75號8樓之3

總價元: 32896802 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 443.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.35 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段75號8樓之2

總價元: 21448892 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 289.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

公告本公司董事會決議召開114年股東常會暨受理 股東書面提案權相關事宜。

發言日期: 1140311 | 發言時間: 171204 | 公司名稱: 三顧 | 公司代號: 3224 | 事實發生日: 1140311 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/24 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段152號(富信大飯店1樓怡園廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜。 (新增議案)

發言日期: 1140508 | 發言時間: 181849 | 公司名稱: 三顧 | 公司代號: 3224 | 事實發生日: 1140508 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/05/08 2.股東會召開日期:114/06/24 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段152號(富信大飯店1樓怡園廳) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔...

@ 上櫃公司每日重大訊息

鐳洋科技

總機電話: 02-8698-1068 | 公司代號: 6980 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號20樓之3 | 成立日期: 20150417 | 鐳洋科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

三顧股份有限公司

總機電話: (02)2698-3466 | 公司代號: 3224 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16657495 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號14樓之3 | 董事長: 楊弘仁 | 成立日期: 19980917 | 出表日期: 1140522

@ 上櫃公司基本資料

新北市汐止區新台五路一段75號8樓之1

總價元: 20654306 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 278.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段75號8樓之3

總價元: 32896802 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 443.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 28.35 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區新台五路一段75號8樓之2

總價元: 21448892 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 289.12 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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名稱 聖伽科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
胡家濠84904635核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3 | 負責人: 胡家濠 | 統編: 84904635 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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新北市汐止區新台五路一段75號6樓之7
楊啟雋24292415核准設立

新北市汐止區新台五路一段75號14樓之3
楊弘仁16657495核准設立

新北市汐止區新台五路一段75號4樓之1
賴元培54378620核准設立

新北市汐止區新台五路一段75號14樓之4
16786049解散已清算完結 (093年10月18日 士院儀民常93年度司字字 第229號)

新北市汐止區新台五路一段75號5樓之5
27441732解散已清算完結 (096年07月29日 士院鎮民月96司字字 第165號)

新北市汐止區新台五路一段75號13樓之3
Marie Winther Bothen56809531核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之7 | 負責人: 楊啟雋 | 統編: 24292415 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號14樓之3 | 負責人: 楊弘仁 | 統編: 16657495 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號4樓之1 | 負責人: 賴元培 | 統編: 54378620 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號14樓之4 | 統編: 16786049 | 解散已清算完結 (093年10月18日 士院儀民常93年度司字字 第229號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號5樓之5 | 統編: 27441732 | 解散已清算完結 (096年07月29日 士院鎮民月96司字字 第165號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號13樓之3 | 負責人: Marie Winther Bothen | 統編: 56809531 | 核准設立

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心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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