"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)的英文品名是"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004848號, 有效日期是2028/10/04, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是聖伽科技股份有限公司.

#"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004848號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/04

發證日期

2013/10/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名

"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

聖伽科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3

申請商統一編號

84904635

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/02

製造許可登錄編號

(空)

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"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 相關資料

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84904635
原始登記日期19940709
核發日期20221118
廠商中文名稱聖伽科技股份有限公司
廠商英文名稱ST.JUSTINE CORPORATION
中文營業地址新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
英文營業地址6 F.-3, No. 75, XIN TAI WU RD., SEC. 1, FAR-EAST WORLD CENTER, XI ZHER, NEW TAIPEI CITY, TAIWAN (R.O.C.)221432
代表人胡O濠
電話號碼02-2698-7103
傳真號碼02-2698-7110
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84904635
原始登記日期: 19940709
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 聖伽科技股份有限公司
廠商英文名稱: ST.JUSTINE CORPORATION
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
英文營業地址: 6 F.-3, No. 75, XIN TAI WU RD., SEC. 1, FAR-EAST WORLD CENTER, XI ZHER, NEW TAIPEI CITY, TAIWAN (R.O.C.)221432
代表人: 胡O濠
電話號碼: 02-2698-7103
傳真號碼: 02-2698-7110
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/10/28
發證日期2009/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824409
中文品名“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖伽實業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/10/28
發證日期: 2009/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824409
中文品名: “ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖伽實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址: 7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由(空)
有效日期20141028
發證日期20091028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824409
中文品名“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖伽實業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: (空)
有效日期: 20141028
發證日期: 20091028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824409
中文品名: “ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖伽實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址: 7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/24
發證日期2014/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/24
發證日期: 2014/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240124
發證日期20140124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240124
發證日期: 20140124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖衛士 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)
英文品名DM Protector Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱聖伽科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖衛士 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)
英文品名: DM Protector Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 聖伽科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231004
發證日期20131004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231004
發證日期: 20131004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180807
製造許可登錄編號: (空)

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# 84904635 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84904635
原始登記日期19940709
核發日期20221118
廠商中文名稱聖伽科技股份有限公司
廠商英文名稱ST.JUSTINE CORPORATION
中文營業地址新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
英文營業地址6 F.-3, No. 75, XIN TAI WU RD., SEC. 1, FAR-EAST WORLD CENTER, XI ZHER, NEW TAIPEI CITY, TAIWAN (R.O.C.)221432
代表人胡O濠
電話號碼02-2698-7103
傳真號碼02-2698-7110
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84904635
原始登記日期: 19940709
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 聖伽科技股份有限公司
廠商英文名稱: ST.JUSTINE CORPORATION
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
英文營業地址: 6 F.-3, No. 75, XIN TAI WU RD., SEC. 1, FAR-EAST WORLD CENTER, XI ZHER, NEW TAIPEI CITY, TAIWAN (R.O.C.)221432
代表人: 胡O濠
電話號碼: 02-2698-7103
傳真號碼: 02-2698-7110
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84904635 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/10/28
發證日期2009/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824409
中文品名“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖伽實業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/10/28
發證日期: 2009/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824409
中文品名: “ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖伽實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址: 7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 84904635 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/24
發證日期2014/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/24
發證日期: 2014/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 84904635 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231004
發證日期20131004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名"Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231004
發證日期: 20131004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名: "Comfort-Mate" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180807
製造許可登錄編號: (空)

# 84904635 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由(空)
有效日期20141028
發證日期20091028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400824409
中文品名“ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖伽實業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: (空)
有效日期: 20141028
發證日期: 20091028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400824409
中文品名: “ 聖伽”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “St. Justine”Medical Masks (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖伽實業有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: CARGICO SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址: 7500A BEACH ROAD, #11-320 THE PLAZA, SINGAPORE 199591
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

# 84904635 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240124
發證日期20140124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005030號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240124
發證日期: 20140124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: (空)

# 84904635 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名糖衛士 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)
英文品名DM Protector Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱聖伽科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號84904635
製造商名稱聖伽科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 糖衛士 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)
英文品名: DM Protector Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聖伽科技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
申請商統一編號: 84904635
製造商名稱: 聖伽科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 84904635 於 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料 - 8

管制編號F11B5898
事業名稱聖伽科技股份有限公司
營利事業統一編號84904635
縣市新北市
鄉鎮市區汐止區
(實際廠場)地址新北市汐止區新台五路一段七五號六樓之三
所在工業區名稱(空)
行業別代碼4569
行業別名稱其他家用器具及用品批發業
二度分帶X座標（TWD97）315152.542339795
二度分帶Y座標（TWD97）2772678.62485789
經度（WGS84）121.645768
緯度（WGS84）25.060901
是否空列管0
是否水列管0
是否廢棄物列管0
是否毒化物列管0
是否土壤列管0
空解列日期(空)
水解列日期(空)
廢解列日期(空)
毒解列日期(空)
土解列日期(空)
行業別三碼456
管制編號: F11B5898
事業名稱: 聖伽科技股份有限公司
營利事業統一編號: 84904635
縣市: 新北市
鄉鎮市區: 汐止區
(實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段七五號六樓之三
所在工業區名稱: (空)
行業別代碼: 4569
行業別名稱: 其他家用器具及用品批發業
二度分帶X座標（TWD97）: 315152.542339795
二度分帶Y座標（TWD97）: 2772678.62485789
經度（WGS84）: 121.645768
緯度（WGS84）: 25.060901
是否空列管: 0
是否水列管: 0
是否廢棄物列管: 0
是否毒化物列管: 0
是否土壤列管: 0
空解列日期: (空)
水解列日期: (空)
廢解列日期: (空)
毒解列日期: (空)
土解列日期: (空)
行業別三碼: 456
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根據名稱 聖伽科技 找到的相關資料

# 聖伽科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6231111716
機構名稱聖伽科技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231111716
機構名稱: 聖伽科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3 ...)

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009155號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009155號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鐳洋科技

總機電話: 02-8698-1068 | 公司代號: 6980 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號20樓之四 | 成立日期: 20150417 | 鐳洋科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

三顧股份有限公司

總機電話: (02)2698-3466 | 公司代號: 3224 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16657495 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號14樓之3 | 董事長: 楊弘仁 | 成立日期: 19980917 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

禾蒼科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 53430681 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路一段75號12樓之7

@ 登記工廠名錄

新北市汐止區新台五路一段７５號８樓之１

總價元: 20654306 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 278.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009155號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿波羅分析判讀儀(未滅菌)

英文品名: Apollo iaX2101 Intelligent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009155號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 阿波羅研發科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鐳洋科技

總機電話: 02-8698-1068 | 公司代號: 6980 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號20樓之四 | 成立日期: 20150417 | 鐳洋科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

三顧股份有限公司

總機電話: (02)2698-3466 | 公司代號: 3224 | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 16657495 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段75號14樓之3 | 董事長: 楊弘仁 | 成立日期: 19980917 | 出表日期: 1130426

@ 上櫃公司基本資料

禾蒼科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 53430681 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路一段75號12樓之7

@ 登記工廠名錄

新北市汐止區新台五路一段７５號８樓之１

總價元: 20654306 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 278.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 | 建築完成年月: 0830330 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1120925

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
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名稱 聖伽科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 聖伽科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3		胡家濠84904635核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段75號6樓之3 | 負責人: 胡家濠 | 統編: 84904635 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1		54857522核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2		陳庭甄23427843核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2		林登豐93668767核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號6樓之4		林吉勝28005651核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號9樓之3		蘇德宙80307565核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號6樓之7		王國豪83258624核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2		林登豐66816125核准設立

新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2		陳庭甄66622438核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 | 統編: 54857522 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2 | 負責人: 陳庭甄 | 統編: 23427843 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2 | 負責人: 林登豐 | 統編: 93668767 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之4 | 負責人: 林吉勝 | 統編: 28005651 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號9樓之3 | 負責人: 蘇德宙 | 統編: 80307565 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號6樓之7 | 負責人: 王國豪 | 統編: 83258624 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2 | 負責人: 林登豐 | 統編: 66816125 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號19樓之2 | 負責人: 陳庭甄 | 統編: 66622438 | 核准設立

與"貼即樂" 醫療用貼布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

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