“衡奕”光療儀
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中文品名“衡奕”光療儀的英文品名是“TRANS”Phototherapy Medical Device, 許可證字號是衛署醫器製字第003119號, 有效日期是2030/10/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是衡奕精密工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/10/06
發證日期	2010/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500311909
中文品名	“衡奕”光療儀
英文品名	“TRANS”Phototherapy Medical Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號	36183952
製造商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/05/09
製造許可登錄編號	QMS0411

許可證字號

衛署醫器製字第003119號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/10/06

發證日期

2010/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500311909

中文品名

“衡奕”光療儀

英文品名

“TRANS”Phototherapy Medical Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路305號

申請商統一編號

36183952

製造商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路305號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

QMS0411

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新北市新莊區化成路305號

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何國梁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9500 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
何育含	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7290 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
何佳霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8910 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
吳麗華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 12300 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952

何國梁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9500 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何育含

職稱: 董事 | 持有股份數: 7290 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何佳霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 8910 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

吳麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12300 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

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衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611108 | 新北市新莊區頭前里化成路三０五號

衡奕精密工業股份有限公司

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"衡奕"紅外線雷射治療儀	英文品名: "TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002059號 \| 有效日期: 2026/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”傑司治療儀	英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”可攜式雷射光療器	英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”光鼻器	英文品名: “Transverse”Therapy Apparatus of Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002258號 \| 有效日期: 2022/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TI-816-1，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單、包裝變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”紫外線治療儀	英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006505號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818-11-1 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 \| 有效日期: 2029/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2AL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療系統	英文品名: “TRANS” Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005910號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2H \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光療儀	英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006004號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”紫外線治療儀	英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006018號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818-11 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
斯肯特光療儀	英文品名: SKIN CARE LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002090號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”紅外線雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004239號 \| 有效日期: 2028/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8A \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”斯肯特光療儀	英文品名: TRANS Skin Care Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005469號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818-5 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

"衡奕"紅外線雷射治療儀

“衡奕”傑司治療儀

“衡奕”可攜式雷射光療器

"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

“衡奕”光鼻器

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

“衡奕”紫外線治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”雷射光治療系統

“衡奕”雷射光照儀

“衡奕”雷射光療儀

“衡奕”紫外線治療儀

“衡奕”雷射光治療儀

斯肯特光療儀

“衡奕”紅外線雷射光照儀

“衡奕”斯肯特光療儀

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衡奕精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36183952 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36183952 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業的黃頁資料

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衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-8692

衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-1692

名稱衡奕精密工業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有衡奕精密工業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡奕精密工業股份有限公司新北市新莊區化成路305號	何國梁	36183952	核准設立

衡奕精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號 | 負責人: 何國梁 | 統編: 36183952 | 核准設立

地址新北市新莊區化成路305號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司新北市新莊區化成路305號1樓	何欣蓓	80024378	核准設立

統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 80024378 | 核准設立

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與“衡奕”光療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司