均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006496號, 有效日期是2026/11/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是均霈光學股份有限公司.

#均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006496號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/29
發證日期	2016/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	均霈光學股份有限公司
申請商地址	臺南市南區彰南里新忠路1號
申請商統一編號	24905420
製造商名稱	均霈光學股份有限公司
製造廠廠址	臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006496號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/29

發證日期

2016/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

均霈光學股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新忠路1號

申請商統一編號

24905420

製造商名稱

均霈光學股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區彰南里新忠路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/05

製造許可登錄編號

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周金絨	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420
曾偉銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2784000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420

周金絨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

曾偉銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2784000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

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統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003542號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003730號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003237號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017353號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017354號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003144號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003145號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002955號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017756號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017047號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017048號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002872號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003380號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003967號 \| 有效日期: 2024/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002872號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

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"均霈" 矯正鏡片 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的均霈光學矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

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應元林克黴素	動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”雙西林注射劑	動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) \| 包裝: 10GM，1GM，5GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”寧速得注射液	動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌水溶散	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1，000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌散 50%	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
應元長效炎S注射液（動物用）	動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
南盟電機股份有限公司	主要產品: 281發電、輸電及配電機械、293通用機械設備 \| 統一編號: 69676416 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99705808 \| 臺南市南區彰南里新忠路12號Ａ棟 @ 登記工廠名錄

應元林克黴素

動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”雙西林注射劑

動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 10GM，1GM，5GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”寧速得注射液

動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

速滅菌水溶散

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1，000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

速滅菌散 50%

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

應元長效炎S注射液（動物用）

動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

南盟電機股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、293通用機械設備 | 統一編號: 69676416 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99705808 | 臺南市南區彰南里新忠路12號Ａ棟

@ 登記工廠名錄

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名稱均霈光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
均霈光學股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	周金絨	24905420	核准設立

均霈光學股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號 | 負責人: 周金絨 | 統編: 24905420 | 核准設立

地址臺南市南區彰南里新忠路1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆新企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃添平	10862934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)
南盟電機股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路12號	陳燦煌	69676416	核准設立
恆泰實業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃嘉慧	40879187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)
均展光學企業行臺南市南區彰南里新忠路1號1樓	周金絨	87447491	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)
大衛寵物百貨企業社臺南市南區彰南里新忠路10號	陳文偉	92356082	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)
佐滕廣告工程企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	謝文興	99543792	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031118047)
昌盛發有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	黃達煌	42608648	核准設立

恆新企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃添平 | 統編: 10862934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)

南盟電機股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路12號 | 負責人: 陳燦煌 | 統編: 69676416 | 核准設立

恆泰實業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 40879187 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)

均展光學企業行

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號1樓 | 負責人: 周金絨 | 統編: 87447491 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)

大衛寵物百貨企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號 | 負責人: 陳文偉 | 統編: 92356082 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)

佐滕廣告工程企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 謝文興 | 統編: 99543792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031118047)

昌盛發有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號 | 負責人: 黃達煌 | 統編: 42608648 | 核准設立

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與均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司