“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體
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中文品名“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體的英文品名是“Hologic”Digital Mammography Image Processing Software, 許可證字號是衛署醫器輸字第024504號, 有效日期是2018/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是上鉅實業股份有限公司.

#“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024504號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/03/14
發證日期	2013/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602450407
中文品名	“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體
英文品名	“Hologic”Digital Mammography Image Processing Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	上鉅實業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號2樓
申請商統一編號	84767597
製造商名稱	HOLOGIC, INC.
製造廠廠址	35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD6378

許可證字號

衛署醫器輸字第024504號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/03/14

發證日期

2013/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602450407

中文品名

“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

英文品名

“Hologic”Digital Mammography Image Processing Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ImageChecker CAD 9.3、Quantra 1.3,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

上鉅實業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號2樓

申請商統一編號

84767597

製造商名稱

HOLOGIC, INC.

製造廠廠址

35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6378

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蘇惠霖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 37432 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597
黃明壯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17206 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597
洪振富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 29407 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597
蘇元凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 57200 \| 所代表法人: \| 上鉅實業股份有限公司 \| 統一編號: 84767597

蘇惠霖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37432 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

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職稱: 董事 | 持有股份數: 17206 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

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職稱: 董事 | 持有股份數: 29407 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

蘇元凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57200 | 所代表法人: | 上鉅實業股份有限公司 | 統一編號: 84767597

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統一編號: 84767597 | 電話號碼: 02-82266358 | 新北市中和區板南路653號2樓

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“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體	英文品名: “Olea” Medical images analysis software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027836號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Olea Sphere v2.3以下空白。增加規格：Olea Sphere v3.0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030741號 \| 有效日期: 2028/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ImageChecker CAD 10.0、Quantra 2.2‚ 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”骨密度X光機	英文品名: “Hologic”X-ray Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024855號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery C, Discovery Wi, Discovery Ci, Discovery SL, Discovery W, Discovery A以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統	英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030401號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Affirm以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“路明特”靜脈定位投射器 (未滅菌)	英文品名: “Luminetx” Vein Viewer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008426號 \| 有效日期: 2014/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可顯示周邊靜脈，僅供輔助醫護相關人員施行靜脈穿刺之用。不得作為其他診斷或治療之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016713號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”乳房組織旋切探針	英文品名: “Hologic” Breast Biopsy Devices (Handpieces) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030106號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：ATEC 0912-12及ATEC 0912-20，以下空白-113.7.10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
巴帝湯姆電腦斷層掃描儀	英文品名: BodyTom X-ray Computed Tomography Scanner System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024882號 \| 有效日期: 2023/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NL-4000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”標本X光影像系統	英文品名: “Hologic” Specimen Radiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027109號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trident以下空白增加規格: Trident HD。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“思瑞”診斷用X光球管套組件 (未滅菌）	英文品名: “SRI” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009894號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"安必愛" 手動式病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "MPI" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010549號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"費瑞斯" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "VAREX" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019124號 \| 有效日期: 2023/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"哈拉局克" 數位式X光攝影系統	英文品名: "Hologic" Digital X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011916號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPEX DR1000C, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"哈拉局克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019637號 \| 有效日期: 2023/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"羅瑞-哈拉局克" 乳房攝影X光系統	英文品名: "LORAD-HOLOGIC" MAMMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010983號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AFFINITY & AFFINITY PLATINUM, MULTICARE PLATINUM, M-IV & M-IV PLATINUM, SELENIA,以下空白。註銷規格:AFFINITY &... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"羅納瑞"超音波系統	英文品名: "ZONARE"ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011653號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z.ONE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
自動外用心臟電擊甦復器	英文品名: AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR "SURVIVALINK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009012號 \| 有效日期: 2004/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIRSTSAVE MODEL 9100，9110，9200，9210。9200RD、9210RD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
"卡迪賽倫" 體外心臟電擊去顫器	英文品名: "CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011466號 \| 有效日期: 2010/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司
“哈拉局克”乳房攝影X光系統	英文品名: “Hologic” Full Field Digital Mammography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031836號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3Dimensions以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 上鉅實業股份有限公司

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水星生醫*	總機電話: 02-8221-2020 \| 公司代號: 6932 \| 住址: 新北市中和區板南路653號15樓 \| 成立日期: 20190716 \| 水星生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
矽力杰股份有限公司	總機電話: 02-22215266 \| 公司代號: 6415 \| 英文簡稱: Silergy \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 02906023 \| 住址: 新北市中和區板南路653號10樓 \| 董事長: 陳偉 \| 成立日期: 20080207 \| 出表日期: 1140524 @ 上市公司基本資料
台灣德爾格安全防護設備股份有限公司	統一編號: 80293437 \| 電話號碼: 02-2223-6388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣德爾鉻醫療器材有限公司	統一編號: 80668526 \| 電話號碼: 02-22236388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
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香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司	統一編號: 90337173 \| 電話號碼: 02-3234 7355#2020 \| 新北市中和區板南路653號18樓 @ 出進口廠商登記資料
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力新國際文化事業股份有限公司

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香港商納微達斯半導體香港有限公司臺北分公司

統一編號: 90337173 | 電話號碼: 02-3234 7355#2020 | 新北市中和區板南路653號18樓

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上鉅實業股份有限公司

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士勝國際股份有限公司新北市中和區板南路653號13樓	鐘建蘭	16362106	核准設立
棕梠建設股份有限公司新北市中和區板南路653號15樓	呂明仁	29168816	核准設立
力新國際文化事業股份有限公司新北市中和區板南路653號3樓	劉景偉	24355635	核准設立
棕梠實業有限公司新北市中和區板南路653號15樓	呂明仁	54311662	核准設立
帛霖商行有限公司新北市中和區板南路653號6樓	曾新儒	25056206	核准設立
水星生醫股份有限公司新北市中和區板南路653號15樓	林玉龍	82959747	核准設立
香港商納微達斯半導體香港有限公司新北市中和區板南路653號18樓	葉家佑	90337173	核准登記
台灣德爾鉻醫療器材有限公司新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓	林鴻吉	80668526	核准設立

士勝國際股份有限公司

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棕梠建設股份有限公司

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力新國際文化事業股份有限公司

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棕梠實業有限公司

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帛霖商行有限公司

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水星生醫股份有限公司

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香港商納微達斯半導體香港有限公司

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台灣德爾鉻醫療器材有限公司

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與“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體同分類的醫療器材許可證資料集

“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司