"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）
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中文品名"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）的英文品名是"LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000435號, 有效日期是2015/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。, 醫器規格是LY-833, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是立野實業股份有限公司.

#"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/10/20
發證日期	2005/10/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300043501
中文品名	"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）
英文品名	"LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile）
效能	使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LY-833, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	立野實業股份有限公司
申請商地址	南投縣南投市新興里成功三路124號
申請商統一編號	61922891
製造商名稱	立野實業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功三路124號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000435號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/20

發證日期

2005/10/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300043501

中文品名

"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）

英文品名

"LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile）

效能

使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LY-833, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

立野實業股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市新興里成功三路124號

申請商統一編號

61922891

製造商名稱

立野實業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市新興里成功三路124號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 61922891 | 電話號碼: 049-252526-9 | 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
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立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司

小護士電動吸鼻器(未滅菌)

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"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）

立野冷熱敷袋 (未滅菌)

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小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)

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小護士冷熱敷墊(未滅菌)

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立野實業股份有限公司	統一編號: 61922891 \| 電話號碼: 049-252526-9 \| 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 @ 出進口廠商登記資料
立野實業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 61922891 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓 @ 登記工廠名錄
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅日" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "JREX" COLD/HOT COMPRESS PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006166號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅日企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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立野實業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功三路124號 | 電話: 049-225-2526

名稱立野實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立野實業股份有限公司南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓	蘇阿川	61922891	核准設立
立野實業社臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓	李明宗	78430287	核准設立 - 獨資

立野實業股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 | 負責人: 蘇阿川 | 統編: 61922891 | 核准設立

立野實業社

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓 | 負責人: 李明宗 | 統編: 78430287 | 核准設立 - 獨資

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司