"瑋宏" 隔離衣
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中文品名"瑋宏" 隔離衣的英文品名是"WEL HON" ISOLATION GOWN, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001284號, 有效日期是2011/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑋宏衛生材料有限公司.

#"瑋宏" 隔離衣的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/18
發證日期	2006/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑋宏" 隔離衣
英文品名	"WEL HON" ISOLATION GOWN
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號
申請商統一編號	84217691
製造商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001284號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/18

發證日期

2006/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑋宏" 隔離衣

英文品名

"WEL HON" ISOLATION GOWN

效能

限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號

申請商統一編號

84217691

製造商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號

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瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

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瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

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"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 20110418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 2015/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 20150816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 20250816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003056號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003044號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司

"瑋宏" 隔離衣

"瑋宏" 檢診手套

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"瑋宏" 紗布

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"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)

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“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

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瑋宏衛生材料有限公司	統一編號: 84217691 \| 電話號碼: 04-7351666 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 @ 出進口廠商登記資料
瑋宏衛生材料有限公司	公司統一編號: 84217691 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 \| 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
瑋宏衛生材料有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84217691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號 @ 登記工廠名錄
“瑋宏”抽紗紗布 (未滅菌)	英文品名: “WH”Gauze (not sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000415號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 規格 (長 X 寬):3.5 cm x (10;15;20 cm)、7.5 cm x (10;15;20 cm)、10 cm x (10;15;20 cm)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉花	英文品名: "WEL HON" Cotto \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001293號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon"Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003447號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

@ 出進口廠商登記資料

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

@ 登記工廠名錄

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"瑋宏" 棉棒	英文品名: "WEL HON" Cotton Tipped Applicator \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001121號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003045號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 2015/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 棉棒

@ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 檢診手套

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”急診推床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)

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“瑋宏”機械式輪椅 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮美寮路二段260巷19號 | 電話: 04-735-1666

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號	林延忠	84217691	核准設立
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號		86102717	解散

瑋宏衛生材料有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 負責人: 林延忠 | 統編: 84217691 | 核准設立

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登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號 | 統編: 86102717 | 解散

與"瑋宏" 隔離衣同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司