“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)
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中文品名“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)的英文品名是“FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001319號, 有效日期是2011/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包（O.5700）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是芬蒂思實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001319號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/27
發證日期	2006/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)
英文品名	“FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包（O.5700）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	芬蒂思實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京西路1之1號10樓
申請商統一編號	12923922
製造商名稱	震豪實業有限公司
製造廠廠址	新北市土城區延寮村永豐路195巷8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001319號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/27

發證日期

2006/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名

“FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包（O.5700）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

芬蒂思實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京西路1之1號10樓

申請商統一編號

12923922

製造商名稱

震豪實業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區延寮村永豐路195巷8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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劉麗鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700000 \| 所代表法人: \| 芬蒂思實業有限公司 \| 統一編號: 12923922

劉麗鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: | 芬蒂思實業有限公司 | 統一編號: 12923922

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芬蒂思實業有限公司

統一編號: 12923922 | 電話號碼: 02-86668299 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

統一編號: 12923922 | 電話號碼: 02-86668299 | 臺北市中山區南京西路1之1號10樓

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“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002027號 \| 有效日期: 20221127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FANTASY" SURGICAL TAPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003477號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002027號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001319號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “FANTASY” AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001320號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: Fantasy Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005709號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
芬蒂思醫療用貼布 (未滅菌/滅菌)	英文品名: FANTASY Medical Adhesive Bandage (Non-sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005710號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司
“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007871號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 芬蒂思實業有限公司

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芬蒂思實業有限公司	食品業者登錄字號: F-112923922-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12923922 \| 台北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

食品業者登錄字號: A-112923922-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12923922 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓

芬蒂思實業有限公司

食品業者登錄字號: F-112923922-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12923922 | 台北市中山區南京西路1之1號10樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芬蒂思實業有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	劉麗鳳	12923922	核准設立

芬蒂思實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 劉麗鳳 | 統編: 12923922 | 核准設立

地址臺北市中山區南京西路1之1號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山索羅顧問企業社臺北市中山區南京西路1之1號10樓	江宇蕙	88202810	歇業／撤銷 - 獨資
三驊國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		22320689	核准設立
銘仕企業有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1	蔡月霞	01179046	核准設立
驊隆國際股份有限公司臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3		84780466	核准設立
新和工程行臺北市中山區南京西路1之1號10樓	沈家慧	88300093	核准設立 - 獨資
星空小舖臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施逸軒	88289082	歇業／撤銷 - 獨資
亞德台科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	李筱雯	90032989	核准設立
英商繁果語言教育科技有限公司臺北市中山區南京西路1之1號10樓	施達晰	00007561	核准登記

山索羅顧問企業社

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 江宇蕙 | 統編: 88202810 | 歇業／撤銷 - 獨資

三驊國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 22320689 | 核准設立

銘仕企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之1 | 負責人: 蔡月霞 | 統編: 01179046 | 核准設立

驊隆國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路5之1號10樓之3 | 統編: 84780466 | 核准設立

新和工程行

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 沈家慧 | 統編: 88300093 | 核准設立 - 獨資

星空小舖

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施逸軒 | 統編: 88289082 | 歇業／撤銷 - 獨資

亞德台科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 李筱雯 | 統編: 90032989 | 核准設立

英商繁果語言教育科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路1之1號10樓 | 負責人: 施達晰 | 統編: 00007561 | 核准登記

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羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司