"普威" 導入/引流導管(滅菌)
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中文品名"普威" 導入/引流導管(滅菌)的英文品名是"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001350號, 有效日期是2026/05/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是普威國際股份有限公司.

#"普威" 導入/引流導管(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/09
發證日期	2006/05/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/25
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號

衛署醫器製壹字第001350號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/09

發證日期

2006/05/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名

"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

普威國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/25

製造許可登錄編號

GMP1449

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新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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謝錦鎮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 普威國際股份有限公司 \| 統一編號: 70552259
劉美玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普威國際股份有限公司 \| 統一編號: 70552259

謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

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普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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普威國際股份有限公司新店廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99696217 \| 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2
普威國際股份有限公司泰山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70552259 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99692836 \| 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

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“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”腹腔鏡手術夾鉗	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"導管針系列 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”廢液收集袋（未滅菌）	英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 \| 有效日期: 2030/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 \| 有效日期: 2027/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)	英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”灌入過濾管組(滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 \| 有效日期: 2027/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)	英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)	英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”刮器(滅菌)	英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 \| 有效日期: 2017/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”鏡片清潔刷（滅菌）	英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際有限公司
“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)	英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSP100000、FSP300000 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“普威”雙極電燒器械與附件	英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)	英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
"普威"器械引導器系列(滅菌)	英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

“普威”手術記號筆（滅菌）

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

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"普威"導管針系列 (滅菌)

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

“普威”刮器(滅菌)

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

“普威”雙極電燒器械與附件

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

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"普威"器械引導器系列(滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "普威" 導入/引流導管(滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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里源實業股份有限公司	統一編號: 70369648 \| 電話號碼: 02-8919-1161 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
奇優實業有限公司	統一編號: 16391783 \| 電話號碼: 89191080-1 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
山宇企業股份有限公司	統一編號: 23451364 \| 電話號碼: 02-26625690 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
凱傑國際貿易商行	統一編號: 26370999 \| 電話號碼: 02-29337238 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
凱依國際貿易商行	統一編號: 37890440 \| 電話號碼: 0988921666 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
喆楷國際貿易有限公司	統一編號: 90463939 \| 電話號碼: 02-29109089 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料

里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

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奇優實業有限公司

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山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

喆楷國際貿易有限公司

統一編號: 90463939 | 電話號碼: 02-29109089 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱普威國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
特普威國際有限公司臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓	李思賢	24575547	核准設立
普威國際企業股份有限公司新北市中和區中正路965號14樓	張政龍	24700475	核准設立
得普威國際有限公司臺南市安平區建平一街202巷10號1樓	林若蘋	54572125	核准設立
普威國際股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	謝錦鎮	70552259	核准設立
霍普威國際貿易有限公司新北市五股區成泰路二段80巷15號	孔祥成	80389685	核准設立
普威國際有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號	謝侑倢	66887113	核准設立

特普威國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

普威國際企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

得普威國際有限公司

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

普威國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

霍普威國際貿易有限公司

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

普威國際有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

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地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台心企業有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	林心一	12843505	解散 (核准解散日期: 2019-10-04)
山宇企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	林心一	23451364	核准設立
凱傑國際貿易商行新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1	羅英傑	26370999	核准設立 - 獨資
凱依國際貿易商行新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1	何秀華	37890440	核准設立 - 獨資
里源實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1	李元皓	70369648	核准設立
喆楷國際貿易有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1	李依婷	90463939	核准設立
奇優實業有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2	黃明裕	16391783	核准設立

台心企業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 12843505 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

山宇企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

凱傑國際貿易商行

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 羅英傑 | 統編: 26370999 | 核准設立 - 獨資

凱依國際貿易商行

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 何秀華 | 統編: 37890440 | 核准設立 - 獨資

里源實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 | 負責人: 李元皓 | 統編: 70369648 | 核准設立

喆楷國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 李依婷 | 統編: 90463939 | 核准設立

奇優實業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 | 負責人: 黃明裕 | 統編: 16391783 | 核准設立

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與"普威" 導入/引流導管(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司