台灣元生尿酸試劑
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中文品名台灣元生尿酸試劑的英文品名是TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001357號, 有效日期是2011/05/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣元生生物科技股份有限公司.

#台灣元生尿酸試劑的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135709
中文品名台灣元生尿酸試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001357號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/10

發證日期

2006/05/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300135709

中文品名

台灣元生尿酸試劑

英文品名

TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣元生生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓

申請商統一編號

22333994

製造商名稱

台灣元生生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

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台灣元生尿酸試劑的地址位於

苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣元生尿酸試劑 相關資料

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@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134301
中文品名: 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134301
中文品名: 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/05
發證日期2009/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/05
發證日期: 2009/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140605
發證日期20090605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140605
發證日期: 20090605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135709
中文品名台灣元生尿酸試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135709
中文品名: 台灣元生尿酸試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135801
中文品名台灣元生膽固醇試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135801
中文品名: 台灣元生膽固醇試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135801
中文品名台灣元生膽固醇試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135801
中文品名: 台灣元生膽固醇試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135900
中文品名台灣元生三甘油脂試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135900
中文品名: 台灣元生三甘油脂試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生尿酸試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135900
中文品名台灣元生三甘油脂試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135900
中文品名: 台灣元生三甘油脂試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

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# 22333994 於 3大科學園區公司資料集 - 1

統一編號22333994
公司名稱台灣元生生物科技股份有限公司
公司地址新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室
公司狀態09
統一編號: 22333994
公司名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
公司地址: 新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室
公司狀態: 09

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134301
中文品名: 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135801
中文品名台灣元生膽固醇試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135801
中文品名: 台灣元生膽固醇試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135900
中文品名台灣元生三甘油脂試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135900
中文品名: 台灣元生三甘油脂試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/05
發證日期2009/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/05
發證日期: 2009/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140605
發證日期20090605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140605
發證日期: 20090605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣元生生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣元生生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134301
中文品名: 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣元生生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 苗栗縣竹南鎮科東三路20 22號3樓 找到的相關資料

台灣元生三甘油脂試劑

英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121030 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣元生三甘油脂試劑

英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121030 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣元生生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室
22333994廢止

登記地址: 新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室 | 統編: 22333994 | 廢止

地址 苗栗縣竹南鎮科東三路20 22號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮科東三路20號1、2樓;22號2樓
莊進茂27276091核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20號1、2樓;22號2樓 | 負責人: 莊進茂 | 統編: 27276091 | 核准設立

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“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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