台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
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中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組的英文品名是TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001343號, 有效日期是2011/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣元生生物科技股份有限公司.

#台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001343號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/08

發證日期

2006/05/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300134301

中文品名

台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組

英文品名

TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣元生生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓

申請商統一編號

22333994

製造商名稱

台灣元生生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組地圖 [ 導航 ]

台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組的地址位於

苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 相關資料

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@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134301
中文品名: 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/05
發證日期2009/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/05
發證日期: 2009/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140605
發證日期20090605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140605
發證日期: 20090605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135709
中文品名台灣元生尿酸試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135709
中文品名: 台灣元生尿酸試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135709
中文品名台灣元生尿酸試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135709
中文品名: 台灣元生尿酸試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135801
中文品名台灣元生膽固醇試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135801
中文品名: 台灣元生膽固醇試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135801
中文品名台灣元生膽固醇試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135801
中文品名: 台灣元生膽固醇試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135900
中文品名台灣元生三甘油脂試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135900
中文品名: 台灣元生三甘油脂試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135900
中文品名台灣元生三甘油脂試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135900
中文品名: 台灣元生三甘油脂試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

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# 22333994 於 3大科學園區公司資料集 - 1

統一編號22333994
公司名稱台灣元生生物科技股份有限公司
公司地址新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室
公司狀態09
統一編號: 22333994
公司名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
公司地址: 新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室
公司狀態: 09

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 丙胺酸轉胺酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135709
中文品名台灣元生尿酸試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001357號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135709
中文品名: 台灣元生尿酸試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Uric Acid Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135801
中文品名台灣元生膽固醇試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135801
中文品名: 台灣元生膽固醇試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Cholesterol Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/10
發證日期2006/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135900
中文品名台灣元生三甘油脂試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/10
發證日期: 2006/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135900
中文品名: 台灣元生三甘油脂試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/05
發證日期2009/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/05
發證日期: 2009/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22333994 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140605
發證日期20090605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140605
發證日期: 20090605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 元生快速檢驗試紙分析儀
英文品名: UNISON Diagnostic Rapid Test Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣元生生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134209
中文品名台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134209
中文品名: 台灣元生麩氨酸-丙酮酸轉氨酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC GPT/ALT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1030 胺基丙酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣元生生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300134301
中文品名台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300134301
中文品名: 台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC r-GT Reagent Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣元生生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121030
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110510
發證日期20060510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300135607
中文品名台灣元生總蛋白試劑
英文品名TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號22333994
製造商名稱台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121030
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110510
發證日期: 20060510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300135607
中文品名: 台灣元生總蛋白試劑
英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC T-Protein Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20、22號3樓
申請商統一編號: 22333994
製造商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮科東三路22號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 苗栗縣竹南鎮科東三路20 22號3樓 找到的相關資料

台灣元生三甘油脂試劑

英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121030 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣元生三甘油脂試劑

英文品名: TAIWAN UNISON BIOTECH INC Triglyceride Reagent | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001359號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121030 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣元生生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣元生生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室
22333994廢止

登記地址: 新竹科學工業園區新竹市園區二路47號301室 | 統編: 22333994 | 廢止

地址 苗栗縣竹南鎮科東三路20 22號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 苗栗縣竹南鎮科東三路20 22號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮科東三路20號1、2樓;22號2樓
莊進茂27276091核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科東三路20號1、2樓;22號2樓 | 負責人: 莊進茂 | 統編: 27276091 | 核准設立

與台灣元生麩氨醯轉移酶試劑套組同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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