TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)
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中文品名TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)的英文品名是TAICEND Hydrogel (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007258號, 有效日期是2028/05/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是泰陞國際科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)
英文品名TAICEND Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱泰陞國際科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號1樓(南部科學園區)
申請商統一編號24771219
製造商名稱泰陞國際科技股份有限公司
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號GMP1375

許可證字號

衛部醫器製壹字第007258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/16

發證日期

2018/05/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)

英文品名

TAICEND Hydrogel (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

泰陞國際科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號1樓(南部科學園區)

申請商統一編號

24771219

製造商名稱

泰陞國際科技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/01/11

製造許可登錄編號

GMP1375

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朱國棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 606000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

黃秋敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

卜令楷

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

陳勝咸

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

創新工業技術移轉股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1142000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

陳玉玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

朱國棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 606000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

黃秋敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

卜令楷

職稱: 董事 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

陳勝咸

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

創新工業技術移轉股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1142000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

陳玉玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 泰陞國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24771219

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出進口廠商登記資料 資料集的 TAICEND傷口清創凝膠(滅菌) 相關資料

泰陞國際科技股份有限公司

統一編號: 24771219 | 電話號碼: 07-6955313 | 高雄市路竹區路科二路65號1樓

泰陞國際科技股份有限公司

統一編號: 24771219 | 電話號碼: 07-6955313 | 高雄市路竹區路科二路65號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 TAICEND傷口清創凝膠(滅菌) 相關資料

泰陞國際科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24771219 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00405 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路65號1樓

泰陞國際科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24771219 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00405 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路65號1樓

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"泰陞" 防水好吸收敷料 (滅菌)

英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006566號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: TAICEND PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006691號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 術後敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006711號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006772號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 寶貝液體護膜(未滅菌)

英文品名: TAICEND BB-Barrier Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007089號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007108號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 清創凝膠(未滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007134號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007042號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 傷口凝膠 (滅菌)

英文品名: TAICEND Wound Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007703號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 傷口貼 (滅菌)

英文品名: TAICEND Wound Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007704號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞" 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006021號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞" 清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006089號 | 有效日期: 2021/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 液態皮膚保護膜 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Liquid Skin Barrier Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006633號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞"皮膚減壓墊(未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005849號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

畢儷護 皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006141號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

畢儷護 清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006192號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 不沾黏薄型傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Thin Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006904號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞" 防水好吸收敷料 (滅菌)

英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006566號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 防水透氣保護膜 (未滅菌)

英文品名: TAICEND PU Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006691號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 術後敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006711號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006772號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 寶貝液體護膜(未滅菌)

英文品名: TAICEND BB-Barrier Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007089號 | 有效日期: 2028/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007108號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 清創凝膠(未滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007134號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007042號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 傷口凝膠 (滅菌)

英文品名: TAICEND Wound Gel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007703號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 傷口貼 (滅菌)

英文品名: TAICEND Wound Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007704號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞" 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006021號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞" 清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006089號 | 有效日期: 2021/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 液態皮膚保護膜 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Liquid Skin Barrier Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006633號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

"泰陞"皮膚減壓墊(未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005849號 | 有效日期: 2025/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

畢儷護 皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006141號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

畢儷護 清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Hydrogel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006192號 | 有效日期: 2021/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

TAICEND 不沾黏薄型傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Thin Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006904號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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泰陞繃帶式創傷敷料 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Trauma Dressing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010066號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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泰陞 清創凝膠(滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel Plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010151號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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泰陞 急救繃帶(滅菌)

英文品名: TAICEND Emergency Trauma Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010298號 | 有效日期: 2030/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009028號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009028號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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"泰陞" 減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008262號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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"泰陞" 減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008262號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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泰陞繃帶式創傷敷料 (未滅菌)

英文品名: TAICEND Trauma Dressing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010066號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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泰陞 清創凝膠(滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel Plus (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010151號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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泰陞 急救繃帶(滅菌)

英文品名: TAICEND Emergency Trauma Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010298號 | 有效日期: 2030/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009028號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009028號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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"泰陞" 減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008262號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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"泰陞" 減壓墊 (未滅菌)

英文品名: "TAICEND" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008262號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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名稱 泰陞國際科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路65號1樓
朱國棟24771219核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號1樓 | 負責人: 朱國棟 | 統編: 24771219 | 核准設立

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與TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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