"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)
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中文品名"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)的英文品名是"HAPPY BONE" Template for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007263號, 有效日期是2023/05/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是欣骨生技股份有限公司.

#"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/05/24
發證日期	2018/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名	"HAPPY BONE" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4800 臨床用樣板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	欣骨生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區敬業一路162號6樓
申請商統一編號	52690054
製造商名稱	德芮達科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路四段51號4樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/28
製造許可登錄編號	GMP1447

許可證字號

衛部醫器製壹字第007263號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/05/24

發證日期

2018/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

"HAPPY BONE" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4800 臨床用樣板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

欣骨生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區敬業一路162號6樓

申請商統一編號

52690054

製造商名稱

德芮達科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/28

製造許可登錄編號

GMP1447

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臺北市中山區敬業一路162號6樓

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李秉衡	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 欣骨生技股份有限公司 \| 統一編號: 52690054
張貞瑜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 欣骨生技股份有限公司 \| 統一編號: 52690054

李秉衡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 欣骨生技股份有限公司 | 統一編號: 52690054

張貞瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 欣骨生技股份有限公司 | 統一編號: 52690054

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"欣骨" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Xin Gu" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006879號 \| 有效日期: 2022/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 欣骨生技股份有限公司
"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)	英文品名: "HAPPY BONE" Template for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007263號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 欣骨生技股份有限公司
"欣骨" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Xin Gu" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006879號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 欣骨生技股份有限公司

"欣骨" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)

"欣骨" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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欣骨生技股份有限公司

電話: 87706768#26 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區敬業一路162號6樓

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欣骨生技股份有限公司

電話: 87706768#26 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區敬業一路162號6樓

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明晟實業有限公司	統一編號: 22640917 \| 電話號碼: 02-27232203 \| 臺北市中山區敬業一路162號6樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣葛迪夫生物科技股份有限公司	統一編號: 80525210 \| 電話號碼: 02-85098011 \| 臺北市中山區敬業一路162號6樓 @ 出進口廠商登記資料
日天昊有限公司	統一編號: 42837733 \| 電話號碼: 02-85015401 \| 臺北市中山區敬業一路162號4樓 @ 出進口廠商登記資料
昊德創新股份有限公司	統一編號: 42843496 \| 電話號碼: 02-85015401 \| 臺北市中山區敬業一路162號4樓 @ 出進口廠商登記資料
昊允技術顧問有限公司	統一編號: 82940163 \| 電話號碼: 02-85015401 \| 臺北市中山區敬業一路162號4樓 @ 出進口廠商登記資料

明晟實業有限公司

統一編號: 22640917 | 電話號碼: 02-27232203 | 臺北市中山區敬業一路162號6樓

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台灣葛迪夫生物科技股份有限公司

統一編號: 80525210 | 電話號碼: 02-85098011 | 臺北市中山區敬業一路162號6樓

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日天昊有限公司

統一編號: 42837733 | 電話號碼: 02-85015401 | 臺北市中山區敬業一路162號4樓

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昊德創新股份有限公司

統一編號: 42843496 | 電話號碼: 02-85015401 | 臺北市中山區敬業一路162號4樓

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昊允技術顧問有限公司

統一編號: 82940163 | 電話號碼: 02-85015401 | 臺北市中山區敬業一路162號4樓

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名稱欣骨生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣骨生技股份有限公司臺北市中山區敬業一路162號6樓	李秉衡	52690054	核准設立

欣骨生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號6樓 | 負責人: 李秉衡 | 統編: 52690054 | 核准設立

地址臺北市中山區敬業一路162號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利百加國際有限公司臺北市中山區敬業一路162號6樓	張孟壽	90410429	核准設立
嶼山工房臺北市中山區敬業一路162號2樓	莊宜倫	26748713	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1134116277)
宏瑞生醫科技股份有限公司臺北市中山區敬業一路162號6樓	姜禮瑞	55856985	核准設立
拓真開發有限公司臺北市中山區敬業一路162號3樓	高美琪	80532079	核准設立
日天昊有限公司臺北市中山區敬業一路162號4樓	丁忠儀	42837733	核准設立
潁川投資有限公司臺北市中山區敬業一路162號2樓	鍾燿年	52444883	核准設立
昊允技術顧問有限公司臺北市中山區敬業一路162號4樓	丁忠儀	82940163	核准設立
明晟實業有限公司臺北市中山區敬業一路162號6樓	姜禮瑞	22640917	核准設立

利百加國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號6樓 | 負責人: 張孟壽 | 統編: 90410429 | 核准設立

嶼山工房

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號2樓 | 負責人: 莊宜倫 | 統編: 26748713 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1134116277)

宏瑞生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號6樓 | 負責人: 姜禮瑞 | 統編: 55856985 | 核准設立

拓真開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號3樓 | 負責人: 高美琪 | 統編: 80532079 | 核准設立

日天昊有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號4樓 | 負責人: 丁忠儀 | 統編: 42837733 | 核准設立

潁川投資有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號2樓 | 負責人: 鍾燿年 | 統編: 52444883 | 核准設立

昊允技術顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號4樓 | 負責人: 丁忠儀 | 統編: 82940163 | 核准設立

明晟實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路162號6樓 | 負責人: 姜禮瑞 | 統編: 22640917 | 核准設立

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與"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司