〝東彰〞棉球
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝東彰〞棉球的英文品名是"Tong Chan" cotton ball, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000476號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。, 醫器規格是未滅菌：大棉球/30mm (L)、中棉球/20mm (M)、小棉球/15mm (S),以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是東彰企業股份有限公司.

#〝東彰〞棉球的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000476號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300047602
中文品名	〝東彰〞棉球
英文品名	"Tong Chan" cotton ball
效能	醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：大棉球/30mm (L)、中棉球/20mm (M)、小棉球/15mm (S),以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	東彰企業股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段２０１巷１９號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	東彰企業股份有限公司和美工廠
製造廠廠址	彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000476號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300047602

中文品名

〝東彰〞棉球

英文品名

"Tong Chan" cotton ball

效能

醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：大棉球/30mm (L)、中棉球/20mm (M)、小棉球/15mm (S),以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

東彰企業股份有限公司

申請商地址

台北市長安東路二段２０１巷１９號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

東彰企業股份有限公司和美工廠

製造廠廠址

彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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"東彰" 棉棒(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan" cotton wadding (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000523號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌棉墊 (未滅菌)	英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000542號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx12cm (4"x5")、10cmx15cm(4"x6")12cmx20cm(5"x8")、20cmx30cm(8"x12")30cmx60cm(12"x24")、30cmx40cm(12"... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌繃帶(未滅菌)	英文品名: TONG CHAN BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000546號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材，不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線，不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5x180cm(2"x6碼)，2.5x300cm(2"x10碼)，6.25x300cm(2.5"x10碼)，7.5x300cm(3"x10碼)，10x300cm(4"x10碼)，15x300cm ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東彰" 紗布(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan SPONGE GAUZE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000742號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5×2.5cm(1”×1”)，5×5cm (2”×2”)，7.5×7.5cm (3”×3”)，10×10cm (4”×4”)，10×20cm (4”×8〝)，20×30cm(8”×12”)，30×... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: “TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001457號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: “TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001457號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東彰" 棉棒(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan" cotton wadding (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000523號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌棉墊 (未滅菌)	英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000542號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx12cm (4"x5")、10cmx15cm(4"x6")12cmx20cm(5"x8")、20cmx30cm(8"x12")30cmx60cm(12"x24")、30cmx40cm(12"... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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東彰企業的黃頁資料

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東彰企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮孝義路145號 | 電話: 04-735-7646

東彰企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮孝義路145號 | 電話: 04-735-5631

名稱東彰企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東彰企業股份有限公司新北市新店區中正路680巷8弄6號2樓	張家福	15222424	核准設立

東彰企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路680巷8弄6號2樓 | 負責人: 張家福 | 統編: 15222424 | 核准設立

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潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司