"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)
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中文品名"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)的英文品名是"NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004757號, 有效日期是2018/08/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/11/02, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004757號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/11/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/08/06
發證日期	2013/08/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)
英文品名	"NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	大瓏企業股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號	22268121
製造商名稱	大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/11/02
製造許可登錄編號	GMP0818

許可證字號

衛部醫器製壹字第004757號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/11/02

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/08/06

發證日期

2013/08/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名

"NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號12樓

申請商統一編號

22268121

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/11/02

製造許可登錄編號

GMP0818

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新北市土城區中央路四段51號12樓

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劉惠珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4934000 \| 所代表法人: 寰盟企業有限公司 \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
劉建懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4934000 \| 所代表法人: 寰盟企業有限公司 \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
劉雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
吳怡箴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 449436 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
吳秉桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 220390 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

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廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

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"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 2013/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 20130826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 20111103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171102 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 20131113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

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“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

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“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

"大瓏"重複使用迴流護片夾

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"大瓏"單次使用電燒迴路片

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麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業新北攜手產官學界建構創業生態系	訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 李恩慈 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市，終於在110年11月順利結業囉！為感謝許多企業參與本計畫，並在「創新創業」領域給予全力支持，強化新北與國際創新思維接軌，市長侯友宜於12... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業新北攜手產官學界建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市，終於在110年11月順利結業囉！為感謝許多企業參與本計畫，並在「創新創業」領域給予全力支持，強化新北與國際創新思維接軌，市長侯友宜於12...

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

大瓏企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中央路四段51號12樓之9

@ 醫療器材商資料集

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

大瓏企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中央路四段51號12樓之9

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大瓏企業的黃頁資料

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大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱大瓏企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大瓏企業股份有限公司新北市土城區中央路4段51號12樓之9	劉惠珍	65445701	核准設立
大瓏企業社新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用）	邱勝裕	31424165	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

大瓏企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

大瓏企業社

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

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與"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司