璟茂醫用鞋墊（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名璟茂醫用鞋墊（未滅菌）的英文品名是SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001053號, 有效日期是2026/03/16, 許可證種類是09, 效能是醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是璟茂實業股份有限公司.

#璟茂醫用鞋墊（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001053號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	璟茂醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名	SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile)
效能	醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6280 醫用鞋墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	璟茂實業股份有限公司
申請商地址	新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號
申請商統一編號	02290791
製造商名稱	璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001053號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名

SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile)

效能

醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6280 醫用鞋墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

璟茂實業股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號

申請商統一編號

02290791

製造商名稱

璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區魚桀魚坑路67之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/25

製造許可登錄編號

(空)

璟茂醫用鞋墊（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

璟茂醫用鞋墊（未滅菌）的地址位於

新北市瑞芳區(魚桀)魚坑路67-3號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的璟茂醫用鞋墊（未滅菌）相關資料

(以下顯示 4 筆)

余昭姿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 885000 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
游增民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1027500 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
廖吉男	職稱: 董事 \| 持有股份數: 885000 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791
江吉聖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1027500 \| 所代表法人: \| 璟茂實業股份有限公司 \| 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

公司登記經理人資料集資料集的璟茂醫用鞋墊（未滅菌）相關資料

余榮順	公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 \| 到職日期: 0870810 \| 統一編號: 02290791

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

出進口廠商登記資料資料集的璟茂醫用鞋墊（未滅菌）相關資料

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

登記工廠名錄資料集的璟茂醫用鞋墊（未滅菌）相關資料

(以下顯示 2 筆)

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠	主要產品: 121成衣、331育樂用品 \| 統一編號: 02290791 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號
璟茂實業股份有限公司	主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 02290791 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

醫療器材許可證資料集資料集的璟茂醫用鞋墊（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

“璟茂”肢體裝具	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”肢體裝具	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 \| 有效日期: 20101017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂肢體裝具	英文品名: LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
璟茂肢體裝具	英文品名: LIMB ORTHOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 \| 有效日期: 2024/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
"璟茂" 裝具 (未滅菌)	英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
是必優醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司
"璟茂" 裝具 (未滅菌)	英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

“璟茂”肢體裝具

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

璟茂肢體裝具

璟茂肢體裝具

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的璟茂醫用鞋墊（未滅菌）相關資料

璟茂實業股份有限公司

公司統一編號: 02290791 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3

璟茂實業股份有限公司

公司統一編號: 02290791 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3

根據識別碼 02290791 找到的相關資料

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 02290791 ... ]

根據名稱璟茂實業找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 璟茂實業 ...)

[ 搜尋所有 璟茂實業 ... ]

根據地址新北市瑞芳區魚桀魚坑路67-3號找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67-3號 ...)

“居家” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“居家” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“居家” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“居家” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市瑞芳區魚桀魚坑路67-3號 ... ]

璟茂實業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區魚坑路67號之3 | 電話: 02-2497-8978

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6888

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6895

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2792-1812

名稱璟茂實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有璟茂實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
璟茂實業股份有限公司新北市瑞芳區魚坑路67之3號	江吉聖	02290791	核准設立

璟茂實業股份有限公司

登記地址: 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 負責人: 江吉聖 | 統編: 02290791 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與璟茂醫用鞋墊（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司