“安培”內視鏡專用檢體袋
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中文品名“安培”內視鏡專用檢體袋的英文品名是“Applied” Inzii Universal Retrieval System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024821號, 有效日期是2028/03/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達勝有限公司.

#“安培”內視鏡專用檢體袋的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/27
發證日期	2013/03/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602482106
中文品名	“安培”內視鏡專用檢體袋
英文品名	“Applied” Inzii Universal Retrieval System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
限制項目	輸入
申請商名稱	達勝有限公司
申請商地址	臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓
申請商統一編號	04388779
製造商名稱	APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
製造廠廠址	22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/05/23
製造許可登錄編號	QSD4697

許可證字號

衛署醫器輸字第024821號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/27

發證日期

2013/03/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602482106

中文品名

“安培”內視鏡專用檢體袋

英文品名

“Applied” Inzii Universal Retrieval System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CD003規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22

限制項目

輸入

申請商名稱

達勝有限公司

申請商地址

臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

申請商統一編號

04388779

製造商名稱

APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION

製造廠廠址

22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/23

製造許可登錄編號

QSD4697

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臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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李廷濬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8072000 \| 所代表法人: \| 達勝有限公司 \| 統一編號: 04388779

李廷濬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8072000 | 所代表法人: | 達勝有限公司 | 統一編號: 04388779

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達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

達勝有限公司

統一編號: 04388779 | 電話號碼: 02-23924222 | 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MICROTEK”Microscope Drapes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005807號 \| 有效日期: 2022/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
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"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)	英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007427號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫針線(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達勝有限公司
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“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)	英文品名: “Medikan”EZ-CONT Surgical Instrument and Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005084號 \| 有效日期: 2011/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"魯氏" 腹腔鏡手術器械	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004037號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件（L.1720）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”亞歷西斯骨科保護套	英文品名: “Applied” ALEXIS ORTHOPAEDIC PROTECTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031630號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)	英文品名: “CORONEO”Surgical Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007400號 \| 有效日期: 2014/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Applied” Laparoscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006892號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”焦點腹腔鏡通路裝置	英文品名: “Applied” GelPOINT Advanced Access Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028702號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNGL2, CNGL3。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“克英”可立子宮灌注操縱套管	英文品名: “Clinical Innovations”ClearView Uterine Manipulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024391號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"安培" 安全穿刺套管系統	英文品名: "APPLIED" TROCAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010762號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：C0703,C0708,C0709,C0711,C0712,C0731-ES,C0732-ES,C0733,C0738-ES,C0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "MAHE" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014948號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”沖吸系列產品	英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030966號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107.3.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：C6005，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器	英文品名: “Applied” Alexis O C-Section Retractor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031546號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G6313, G6314以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"因特福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "InstruSafe" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019728號 \| 有效日期: 2023/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司

"魯氏" 檢查鏡及其附件

“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置

“麥可特”外科顯微鏡保護套及其附件 (未滅菌)

“安培”亞歷西斯檢體袋

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“安培”電燒器械

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)

“麥迪肯”易康切骨機及配件 (未滅菌)

"魯氏" 腹腔鏡手術器械

“安培”亞歷西斯骨科保護套

“可羅尼歐”外科手術器械 (滅菌)

“安培”腹腔鏡手術器械 (未滅菌)

“安培”焦點腹腔鏡通路裝置

“克英”可立子宮灌注操縱套管

"安培" 安全穿刺套管系統

"瑪喜" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

“安培”沖吸系列產品

“安培”亞歷西斯O型剖腹產用牽引器

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食品業者登錄字號: A-104388779-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04388779 | 台北市中正區金門街24巷16之1號1樓

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“安培”電燒灼裝置	英文品名: “Applied” Voyant Electrosurgical Generator and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034952號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.19。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置	英文品名: “Applied” GelPOINT Path Transanal Access Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032229號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置	英文品名: “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024762號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CNO11。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.13之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器	英文品名: “Applied”Epix Laparoscopic Grasper ，Scissors ＆ Dissector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021893號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C4130, C4140, CB030, CB040以下空白。增加規格：C4150, C4160, CB050, CB060, CY010, CY020, CY030, CY040, CY050, C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威爾”組織切除系統	英文品名: “Veol” VERSATOR Tissue Morcellation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033795號 \| 有效日期: 2030/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VR-0030, VR-0034, VR-1000, VR-2000, VR-3000以下空白註銷規格：VR-0030。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安培”電燒灼裝置

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“安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置

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“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器

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“威爾”組織切除系統

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達勝汽車 | 地址: 台北市松山區吉祥路25號 | 電話: 02-2763-8991

廖達勝 | 地址: 苗栗縣造橋鄉談文村19號之1 | 電話: 037-621-001

穎達勝有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號8樓之1 | 電話: 02-2299-6171

達勝營造有限公司 | 地址: 新北市新莊區永寧街26巷21號1樓 | 電話: 02-2992-9878

達勝通運股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區內定八街320巷141號 | 電話: 03-433-4001

達勝起重工程行 | 地址: 屏東縣九如鄉富仁街58號 | 電話: 08-739-5526

達勝汽車商行 | 地址: 雲林縣斗六市大學路二段357號 | 電話: 05-534-3632

達勝輪胎行 | 地址: 台中市霧峰區中正路85號 | 電話: 04-2333-4709

達勝電器行 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市中山路三段141號 | 電話: 03-933-1124

興達勝股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區孔鳳路411號 | 電話: 07-791-9226

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達勝資產管理有限公司臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6	王俊勝	83200222	核准設立
源達勝商行彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號	蕭勝文	88584704	歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)
達勝興業有限公司臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓	王科達	28157925	核准設立
達勝人力工程行臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１	黃佳達	72358766	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)
達勝實業有限公司臺北市信義區松仁路100號34樓	陳琮達	90040117	核准設立
達勝宏有限公司金門縣金湖鎮國順街１７號	林奕達	94193178	核准設立
達勝汽車商行臺北市松山區吉祥路25號1樓	張榮坤	01545439	核准設立 - 獨資
達勝有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓	李廷濬	04388779	核准設立

達勝資產管理有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段７號6樓之6 | 負責人: 王俊勝 | 統編: 83200222 | 核准設立

源達勝商行

登記地址: 彰化縣北斗鎮中和里中圳路368巷32號 | 負責人: 蕭勝文 | 統編: 88584704 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1120821355)

達勝興業有限公司

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路４７６號１樓 | 負責人: 王科達 | 統編: 28157925 | 核准設立

達勝人力工程行

登記地址: 臺中市清水區中社里建國路１３２號６樓之１ | 負責人: 黃佳達 | 統編: 72358766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060877882)

達勝實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號34樓 | 負責人: 陳琮達 | 統編: 90040117 | 核准設立

達勝宏有限公司

登記地址: 金門縣金湖鎮國順街１７號 | 負責人: 林奕達 | 統編: 94193178 | 核准設立

達勝汽車商行

登記地址: 臺北市松山區吉祥路25號1樓 | 負責人: 張榮坤 | 統編: 01545439 | 核准設立 - 獨資

達勝有限公司

登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 負責人: 李廷濬 | 統編: 04388779 | 核准設立

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勝富仕投資有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓	李宗達	43871391	核准設立
達耀股份有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓		22320127	解散 (102年10月31日府產業商字第10289345500號)
勁龍國際企業股份有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號2樓	王振豐	84193781	核准設立
達元股份有限公司臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓	李廷濬	12520028	解散
睿致實業社臺北市中正區金門街24巷16之1號4樓	沈雅文	31949107	歇業 - 獨資

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登記地址: 臺北市中正區金門街24巷16之1號1樓 | 統編: 22320127 | 解散 (102年10月31日府產業商字第10289345500號)

勁龍國際企業股份有限公司

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達元股份有限公司

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與“安培”內視鏡專用檢體袋同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司