“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）
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中文品名“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）的英文品名是“Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001816號, 有效日期是2027/03/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是茂傑生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001816號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/13
發證日期	2007/03/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）
英文品名	“Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3100 牙科用和汞器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	茂傑生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段七十號五樓
申請商統一編號	22158378
製造商名稱	茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/07
製造許可登錄編號	GMP5338

許可證字號

衛署醫器製壹字第001816號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/13

發證日期

2007/03/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）

英文品名

“Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3100 牙科用和汞器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

茂傑生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段七十號五樓

申請商統一編號

22158378

製造商名稱

茂傑生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段70號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/07

製造許可登錄編號

GMP5338

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江秀娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王麗婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王研銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王樹龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378

江秀娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王麗婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

出進口廠商登記資料資料集的 “茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）相關資料

茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

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茂傑生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22158378 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99605684 \| 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓
茂傑生技股份有限公司中興北街廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22158378 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99725952 \| 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

茂傑生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605684 | 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓

茂傑生技股份有限公司中興北街廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725952 | 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

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“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特後牙複合材	英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 \| 有效日期: 2012/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特後牙複合材	英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 \| 有效日期: 20120409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"臨時黏固劑	英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"臨時黏固劑	英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“雅智”牙科植體系統	英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“雅智”牙科植體系統	英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 \| 有效日期: 20240427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 箱型光固化機	英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-5以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書-113.6.14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 箱型光固化機	英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 \| 有效日期: 20260217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-5以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"夸任特通用型複合材	英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 \| 有效日期: 2011/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"夸任特通用型複合材	英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 \| 有效日期: 20111225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"亞撤" 牙科手用器械	英文品名: "ASA" Dental hand instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002618號 \| 有效日期: 2011/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“佳貝士”夸任特後牙複合材

“佳貝士”夸任特後牙複合材

"佳貝士"臨時黏固劑

"佳貝士"臨時黏固劑

“雅智”牙科植體系統

“雅智”牙科植體系統

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

"茂傑" 箱型光固化機

"茂傑" 箱型光固化機

"佳貝士"夸任特通用型複合材

"佳貝士"夸任特通用型複合材

"亞撤" 牙科手用器械

食品業者登錄資料集資料集的 “茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）相關資料

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）相關資料

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佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒. \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組	英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray) \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 袋裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/22

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

凱倫娜牙齒美白組

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“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”光固化機	英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002771號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BT-150，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”泰萊特無線光固化機	英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002533號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GT-1500，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)	英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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1."茂傑"牙齒美白熱源機(未滅菌)2."茂傑"特柏森超音波洗牙機3."茂傑"無線光固化機4."茂傑"光固化機5."茂傑"無線槍型光固化機6."茂傑"泰萊特無線光固化機7."茂傑"普樂斯無線固化機8....	申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130716 \| 核准結束日期: 1160716 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 20161027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”特柏森超音波洗牙機	英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003791號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-500, SP-600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集

1."茂傑"牙齒美白熱源機(未滅菌)2."茂傑"特柏森超音波洗牙機3."茂傑"無線光固化機4."茂傑"光固化機5."茂傑"無線槍型光固化機6."茂傑"泰萊特無線光固化機7."茂傑"普樂斯無線固化機8....

申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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“茂傑”特柏森超音波洗牙機

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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”普樂斯無線光固化機	英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005278號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LD-M4 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002634號 \| 有效日期: 2029/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 電藍光固化機	英文品名: "Monitex" BlueLuxcer Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001603號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-830, M-835, M-855, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

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"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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“茂傑”普樂斯無線光固化機

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“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

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"茂傑" 電藍光固化機

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茂傑生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓 | 電話: 02-2999-3869

茂傑生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街131號 | 電話: 02-8512-2246

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茂傑生技股份有限公司新北市三重區光復路1段70號5樓	王樹龍	22158378	核准設立
茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市東區展業二路18號5樓	江燊堯	28113125	廢止

茂傑生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段70號5樓 | 負責人: 王樹龍 | 統編: 22158378 | 核准設立

茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司

登記地址: 新竹市東區展業二路18號5樓 | 負責人: 江燊堯 | 統編: 28113125 | 廢止

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與“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司