“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)
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中文品名“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)的英文品名是“VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001854號, 有效日期是2022/04/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/20, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/20
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2022/04/20
發證日期	2007/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300185400
中文品名	“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)
英文品名	“VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號	84614235
製造商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/27
製造許可登錄編號	GMP0732

許可證字號

衛署醫器製壹字第001854號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/20

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2022/04/20

發證日期

2007/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300185400

中文品名

“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)

英文品名

“VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

申請商地址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

申請商統一編號

84614235

製造商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/27

製造許可登錄編號

GMP0732

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黃朝枝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5187000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃偉鑫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 18445000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃偉勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7456000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃俊瑋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7455000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235

黃朝枝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5187000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃偉鑫

職稱: 董事 | 持有股份數: 18445000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃偉勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 7456000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃俊瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7455000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

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愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000977 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

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“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件	英文品名: “VADI” Respiratory Humidifier And Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH330以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得” 集水瓶（未滅菌）	英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得空氣導管 (未滅菌)	英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得臍夾 (滅菌)	英文品名: VADI Disposable Umbilical Clamp (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000916號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾住新生兒臍帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2801, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000711號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
"愷得" 眼罩 ( 未滅菌)	英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000183號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/01/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科用的眼睛遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-1, SM-2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得電動拍痰器	英文品名: VADI Percussor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006061號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP-100, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”潮濕加熱器	英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得加熱型呼吸管路組	英文品名: VADI heating wire ventilator tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006239號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.BN-110, 2.BN-110-E, 3.BA-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001705號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-21001,800-21100,800-21101,800-22201,800-22202,G-118003,G-118004,以下空白,規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年03月10日仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"噴霧瓶組	英文品名: "VADI" NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格： M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 拋棄式陰道擴張器	英文品名: "VADI" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001711號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5001, E5002, E5003以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
愷得加熱式呼吸管路	英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件

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愷得醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件	英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原113年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件

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愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 03-8209-7604

愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 02-8209-2833

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愷得醫材科技股份有限公司桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號	黃朝枝	84614235	核准設立

愷得醫材科技股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 負責人: 黃朝枝 | 統編: 84614235 | 核准設立

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與“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠