“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)的英文品名是“Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006259號, 有效日期是2021/06/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是牛蛙股份有限公司.

#“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/29
發證日期2016/06/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名“Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱牛蛙股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文興路146號11樓之3
申請商統一編號24621850
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006259號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/06/29

發證日期

2016/06/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

英文品名

“Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

牛蛙股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文興路146號11樓之3

申請商統一編號

24621850

製造商名稱

康力得生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市龜山區文興路146號11樓之3

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楊嘉昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 184685 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

蘇軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1844365 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

黃文聰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 181907 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

陳泰呈

職稱: 董事 | 持有股份數: 296652 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

楊嘉昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 184685 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

蘇軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1844365 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

黃文聰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 181907 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

陳泰呈

職稱: 董事 | 持有股份數: 296652 | 所代表法人: | 牛蛙股份有限公司 | 統一編號: 24621850

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牛蛙股份有限公司

統一編號: 24621850 | 電話號碼: | 臺北市信義區文昌街316號3樓之7

牛蛙股份有限公司

統一編號: 24621850 | 電話號碼: | 臺北市信義區文昌街316號3樓之7

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“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006259號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 牛蛙股份有限公司

“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006259號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 牛蛙股份有限公司

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全方位線上健康諮詢服務整合平台

獎補助對象: 牛蛙股份有限公司 | 補助金額(元): 500000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20171124 | 補助日期: - | 統一編號: 24621850 | 桃園市

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

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獎補助對象: 牛蛙股份有限公司 | 補助金額(元): 500000 | 獎補助對象類別: 法人 | 核准日期: 20171124 | 補助日期: - | 統一編號: 24621850 | 桃園市

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漁鄉風情畫-第045集

片長: 24:31 | 影片分類: 食農 | 授權單位: 漁業署 | 影片簡介: 牛蛙產自美國為食用蛙、肉質鮮嫩可口,近年來養殖環境的改善、牛蛙專用飼料的研發,使牛蛙更容易養殖,估計牛蛙吃掉一斤的飼料就會長出一斤的肉,相當具有經濟價值。牛蛙不喝水的,水分皆由表皮進行吸收,且排泄物份...

@ 農業虛擬博物館

漁鄉風情畫-第201集

片長: 24:19 | 影片分類: 食農 | 授權單位: 漁業署 | 影片簡介: 漁業漫談─台灣養殖漁業的發展,目前已經有培育種苗的作業,未來應該要致力於魚苗養殖的事業,並提升技術外銷至國外的市場,另外觀賞魚的事業也是相當有發展的潛力,目前該有的人力、資本都兼具了,未來應該要朝向觀...

@ 農業虛擬博物館

不一樣鱷魚生態休閒農場

聯絡電話: 08-7882707 | 營業時間: | 屏東縣 | 潮州鎮 | 地址: 屏東縣潮州鎮太平路600巷108號 | 交通指引: | 園區介紹: 不一樣鱷魚生態農場,位於屏東縣潮州鎮,鄰近東港溪,抵達交通便利,占地廣闊、景色優美。園區內飼養多達千隻、五種品系的鱷魚,有凱門眼鏡鱷、新幾內亞鱷、鹹水鱷、馬來西亞鱷、非洲鱷以及921大地震時出生之無尾...

@ 全國休閒農業區旅遊資訊

漁鄉風情畫-第046集

片長: 24:25 | 影片分類: 食農 | 授權單位: 漁業署 | 影片簡介: 每到春天聽到公牛蛙的鳴叫即為求偶的徵兆,而牛蛙是行體外受精,因此公蛙會趴在母蛙身上幫助其排卵,排出的卵在受精後要立即取出隔離養殖以免沉至水底造成受精卵的死亡,而受精卵從孵化到成蛙至交配產卵的周期約耗時...

@ 農業虛擬博物館

牛蛙呱呱呱

食品種類: 零食 | 1錠 | 適用寵物種類: 貓狗 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】貞合有限公司

@ 寵物食品資料

Keptbaby吃軟飯-野營雞蛙

食品種類: 罐頭 | 0.06公斤 | 適用寵物種類: | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】碰億馬鈴吉有限公司

@ 寵物食品資料

牛蛙大脆餅

食品種類: 零食 | 1錠 | 適用寵物種類: 成齡犬 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】豐盛生技製造有限公司

@ 寵物食品資料

蛙類

代碼: 66000 | 俗名: 牛蛙、虎皮蛙、田雞、水雞、四腳仔 | 英文名稱: Frogs | 學名:

@ 魚類名代碼

漁鄉風情畫-第045集

片長: 24:31 | 影片分類: 食農 | 授權單位: 漁業署 | 影片簡介: 牛蛙產自美國為食用蛙、肉質鮮嫩可口,近年來養殖環境的改善、牛蛙專用飼料的研發,使牛蛙更容易養殖,估計牛蛙吃掉一斤的飼料就會長出一斤的肉,相當具有經濟價值。牛蛙不喝水的,水分皆由表皮進行吸收,且排泄物份...

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不一樣鱷魚生態休閒農場

聯絡電話: 08-7882707 | 營業時間: | 屏東縣 | 潮州鎮 | 地址: 屏東縣潮州鎮太平路600巷108號 | 交通指引: | 園區介紹: 不一樣鱷魚生態農場,位於屏東縣潮州鎮,鄰近東港溪,抵達交通便利,占地廣闊、景色優美。園區內飼養多達千隻、五種品系的鱷魚,有凱門眼鏡鱷、新幾內亞鱷、鹹水鱷、馬來西亞鱷、非洲鱷以及921大地震時出生之無尾...

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漁鄉風情畫-第046集

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牛蛙呱呱呱

食品種類: 零食 | 1錠 | 適用寵物種類: 貓狗 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】貞合有限公司

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Keptbaby吃軟飯-野營雞蛙

食品種類: 罐頭 | 0.06公斤 | 適用寵物種類: | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】碰億馬鈴吉有限公司

@ 寵物食品資料

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食品種類: 零食 | 1錠 | 適用寵物種類: 成齡犬 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】豐盛生技製造有限公司

@ 寵物食品資料

蛙類

代碼: 66000 | 俗名: 牛蛙、虎皮蛙、田雞、水雞、四腳仔 | 英文名稱: Frogs | 學名:

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民興貿易股份有限公司

統一編號: 23889154 | 電話號碼: 02-23563219 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之4

@ 出進口廠商登記資料

記鼎科技股份有限公司

統一編號: 12921831 | 電話號碼: 03-327-1691 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

品印三維科技股份有限公司

統一編號: 54948523 | 電話號碼: 03-3978506 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

巨翼機電有限公司

統一編號: 80730319 | 電話號碼: 03-3971386 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"格瑞菲" 手術導板(未滅菌)

英文品名: "Graphy" Surgical Guide(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023147號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 品印三維科技股份有限公司

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牛蛙股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之3

@ 醫療器材商資料集

品印三維科技股份有限公司

電話: 03-3978506 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之3

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民興貿易股份有限公司

統一編號: 23889154 | 電話號碼: 02-23563219 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之4

@ 出進口廠商登記資料

記鼎科技股份有限公司

統一編號: 12921831 | 電話號碼: 03-327-1691 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

品印三維科技股份有限公司

統一編號: 54948523 | 電話號碼: 03-3978506 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

巨翼機電有限公司

統一編號: 80730319 | 電話號碼: 03-3971386 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"格瑞菲" 手術導板(未滅菌)

英文品名: "Graphy" Surgical Guide(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023147號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 品印三維科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

牛蛙股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之3

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品印三維科技股份有限公司

電話: 03-3978506 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區文興路146號11樓之3

@ 醫療器材商資料集

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牛蛙的黃頁資料

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生島牛蛙養殖場 | 地址: 彰化縣彰化市寶部路173巷31號之11 | 電話: 04-725-3369

名稱 牛蛙 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區敬業一路19號8樓之2
蘇軒24621850核准設立

南投縣草屯鎮富寮里富頂路1段670巷12號1樓
黃耀圻87294087核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001304)

基隆市仁愛區崇文里南榮路2―1號1樓
18261688

登記地址: 臺北市中山區敬業一路19號8樓之2 | 負責人: 蘇軒 | 統編: 24621850 | 核准設立

登記地址: 南投縣草屯鎮富寮里富頂路1段670巷12號1樓 | 負責人: 黃耀圻 | 統編: 87294087 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100001304)

登記地址: 基隆市仁愛區崇文里南榮路2―1號1樓 | 統編: 18261688

地址 桃園市龜山區文興路146號11樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區文興路146號11樓之4
林燕娟54358650核准設立

桃園市龜山區文興路146號11樓之4
林燕娟23889154核准設立

桃園市龜山區文興路146號11樓之4
張曉瑩69632810解散 (核准解散日期: 2021-11-03)

桃園市龜山區文興路146號11樓之1
李恒熙24864960解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

桃園市龜山區文興路146號11樓之4
梁萬祿28865547核准設立

桃園市龜山區文興路146號11樓之3
鄒李森54948523核准設立

桃園市龜山區文興路146號11樓之2
李宗勲12921831核准設立

桃園市龜山區文興路146號11樓之1
鑑傳瑞80730319核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之4 | 負責人: 林燕娟 | 統編: 54358650 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之4 | 負責人: 林燕娟 | 統編: 23889154 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之4 | 負責人: 張曉瑩 | 統編: 69632810 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-03)

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之1 | 負責人: 李恒熙 | 統編: 24864960 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之4 | 負責人: 梁萬祿 | 統編: 28865547 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之3 | 負責人: 鄒李森 | 統編: 54948523 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之2 | 負責人: 李宗勲 | 統編: 12921831 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文興路146號11樓之1 | 負責人: 鑑傳瑞 | 統編: 80730319 | 核准設立

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與“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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