英文品名: “NEUROSOFT”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005349號 | 有效日期: 2011/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001617號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 816100,816130,818100,818130,827000,827030,827070,605800,605801,605806,605900,605901,605930 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007182號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "MEDIANA" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020494號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "MEDIANA" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020495號 | 有效日期: 2024/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “NAGASHIMA” ENT Manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013698號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “PENTAX” Manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004338號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "MMS"Urodynamics Measuring System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001875號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時,膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應,也可紀錄排尿時肌肉的電流情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Solar Gold,Solar Silver,Solar Smart,Luna Alpha。詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "ATMOS" Laryngostroboscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001783號 | 有效日期: 2010/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如產品規格附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012806號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:BioCon-700,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "MCUBE" Bladder Scanner and Uroflowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012807號 | 有效日期: 2015/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “ATMOS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005111號 | 有效日期: 2011/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “APPLITEC” PENTAX LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005112號 | 有效日期: 2011/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “RZ”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006635號 | 有效日期: 2023/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “RZ”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006659號 | 有效日期: 2023/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “MMS”Electrode Cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005501號 | 有效日期: 2012/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: “MMS”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006128號 | 有效日期: 2012/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "EXPLORENT" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001535號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |
英文品名: "ATMOS"ENT Treatment Unit(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001548號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾瑞有限公司 |