“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）的英文品名是“KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001213號, 有效日期是2025/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是一般手術用剃毛刀。, 醫器規格是TPSH-110, TDSC-110。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是榮新儀器有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001213號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/26 |
| 發證日期 | 2005/10/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400121302 |
| 中文品名 | “凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌） |
| 英文品名 | “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） |
| 效能 | 一般手術用剃毛刀。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TPSH-110, TDSC-110。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 榮新儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區連城路268號11樓之4 |
| 申請商統一編號 | 12633563 |
| 製造商名稱 | KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001213號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/26 |
發證日期2005/10/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400121302 |
中文品名“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌） |
英文品名“KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） |
效能一般手術用剃毛刀。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TPSH-110, TDSC-110。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱榮新儀器有限公司 |
申請商地址新北市中和區連城路268號11樓之4 |
申請商統一編號12633563 |
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD. |
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2020/08/24 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市中和區連城路268號11樓之4