"德音" 助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"德音" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002472號, 有效日期是2011/01/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是此器材是空氣傳導性助聽器,屬可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX、EVO-Quantum、EVO-Mega-power、EVO-CM、EVO-SsMo、EVO-SM..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳音聽力有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002472號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/30 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/06 |
發證日期 | 2006/01/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400247205 |
中文品名 | "德音" 助聽器 (未滅菌) |
英文品名 | "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能 | 此器材是空氣傳導性助聽器,屬可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一 | G.3300 助聽器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX、EVO-Quantum、EVO-Mega-power、EVO-CM、EVO-SsMo、EVO-SMC、STARIS-Supra、STARIS-Mega-Power、STARIS-CM、FINESSE-Supra、FINESSE-Mega-power、FINESSE-CM、D-Integra、D-CM、D-SMC、D-MINIMA 25 VC,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 佳音聽力有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權西路27號10樓之1 |
申請商統一編號 | 27331340 |
製造商名稱 | INTERTON HORGERATE GMBH |
製造廠廠址 | AM DANNEKAMP 15 D-51469 BERGISCH GLADBACH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/07 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002472號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/30 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/01/06 |
發證日期2006/01/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400247205 |
中文品名"德音" 助聽器 (未滅菌) |
英文品名"INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) |
效能此器材是空氣傳導性助聽器,屬可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一G.3300 助聽器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX、EVO-Quantum、EVO-Mega-power、EVO-CM、EVO-SsMo、EVO-SMC、STARIS-Supra、STARIS-Mega-Power、STARIS-CM、FINESSE-Supra、FINESSE-Mega-power、FINESSE-CM、D-Integra、D-CM、D-SMC、D-MINIMA 25 VC,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱佳音聽力有限公司 |
申請商地址台北市中山區民權西路27號10樓之1 |
申請商統一編號27331340 |
製造商名稱INTERTON HORGERATE GMBH |
製造廠廠址AM DANNEKAMP 15 D-51469 BERGISCH GLADBACH, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2012/12/07 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區民權西路27號10樓之1