魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是Vigor Power Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004726號, 有效日期是2018/07/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是晶璽健康事業股份有限公司.

#魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/17
發證日期2013/07/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Vigor Power Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱晶璽健康事業股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5
申請商統一編號24432464
製造商名稱吉恒奈米生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路122號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004726號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/07/17

發證日期

2013/07/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

Vigor Power Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

晶璽健康事業股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5

申請商統一編號

24432464

製造商名稱

吉恒奈米生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路122號6樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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何修榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 亞霈股份有限公司 | 晶璽健康事業股份有限公司 | 統一編號: 24432464

蔡李玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 亞霈股份有限公司 | 晶璽健康事業股份有限公司 | 統一編號: 24432464

何修榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 亞霈股份有限公司 | 晶璽健康事業股份有限公司 | 統一編號: 24432464

蔡李玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 亞霈股份有限公司 | 晶璽健康事業股份有限公司 | 統一編號: 24432464

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晶璽健康事業股份有限公司

統一編號: 24432464 | 電話號碼: 04-22585779 | 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5

晶璽健康事業股份有限公司

統一編號: 24432464 | 電話號碼: 04-22585779 | 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5

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魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Vigor Power Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004726號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶璽健康事業股份有限公司

魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Vigor Power Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004726號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶璽健康事業股份有限公司

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晶璽健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124432464-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24432464 | 台中市南屯區文心路一段521號7樓之5

晶璽健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124432464-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24432464 | 台中市南屯區大墩十一街321號

晶璽健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-124432464-00002-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24432464 | 高雄市前鎮區中華五路789號B2

晶璽健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124432464-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24432464 | 台中市南屯區文心路一段521號7樓之5

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食品業者登錄字號: B-124432464-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24432464 | 台中市南屯區大墩十一街321號

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晶璽健康事業股份有限公司

地址: 臺中市南屯區溝墘里007鄰文心路1段521號7樓之5 | 營業人統編: 24432464 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

晶璽健康事業股份有限公司

地址: 臺中市南屯區溝墘里007鄰文心路1段521號7樓之5 | 營業人統編: 24432464 | 屬性: B2B

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臺灣電視台

節目名稱: 健康老實說 | 處分日期: 20191205 | 受處分單位: 臺灣電視事業股份有限公司 | 核處金額: 500000 | 違法事實: 節目與廣告未明顯分開 | 處分書內容說明: 節目先論述現今糖尿病成因、嚴重性及普遍情況,復提出經臺灣中國醫藥大學教授研究,於苦瓜中發現具有調控血糖功效的類胰島素物質「BMEP」,能調控糖尿病患的血糖,係天然無副作用的植物性類胰島素。節目續闡述「...

@ 無線電視事業核處資料

晶璽-御薑君-日本沖繩原裝進口-沖繩皇金-黃金比例四種薑黃複方

查處情形: 未違規結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何修榕 | 處分機關: | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

@ 違規食品廣告資料集

晶璽-御薑君-日本沖繩原裝進口-沖繩皇金-黃金比例四種薑黃複方

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

@ 違規食品廣告資料集

晶璽 御薑君 大美人

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 07 6 2022 12:00AM | 刊播日期: 03 23 2022 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司

@ 違規食品廣告資料集

晶璽-御薑君禮盒組(2入) – 日本原裝進口-沖繩皇金-黃金比例四種薑黃複方

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/邱O源 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 10 27 2022 12:00AM | 刊播日期: 03 3 2021 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司

@ 違規食品廣告資料集

《維力康家庭號》國家認證 護肝健康食品 90入/盒 – 盛竹如推薦護肝保肝養肝黃金品牌

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何修榕 | 處分機關: | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

@ 違規食品廣告資料集

《維力康家庭號》國家認證 護肝健康食品 90入/盒 – 盛竹如推薦護肝保肝養肝黃金品牌

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

@ 違規食品廣告資料集

享甘欣

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 05 9 2023 12:00AM | 刊播日期: 02 6 2023 12:00AM | 刊播媒體: J&h晶璽健康生活館購物網站

@ 違規食品廣告資料集

臺灣電視台

節目名稱: 健康老實說 | 處分日期: 20191205 | 受處分單位: 臺灣電視事業股份有限公司 | 核處金額: 500000 | 違法事實: 節目與廣告未明顯分開 | 處分書內容說明: 節目先論述現今糖尿病成因、嚴重性及普遍情況,復提出經臺灣中國醫藥大學教授研究,於苦瓜中發現具有調控血糖功效的類胰島素物質「BMEP」,能調控糖尿病患的血糖,係天然無副作用的植物性類胰島素。節目續闡述「...

@ 無線電視事業核處資料

晶璽-御薑君-日本沖繩原裝進口-沖繩皇金-黃金比例四種薑黃複方

查處情形: 未違規結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何修榕 | 處分機關: | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

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晶璽-御薑君-日本沖繩原裝進口-沖繩皇金-黃金比例四種薑黃複方

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

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晶璽 御薑君 大美人

查處情形: | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 07 6 2022 12:00AM | 刊播日期: 03 23 2022 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司

@ 違規食品廣告資料集

晶璽-御薑君禮盒組(2入) – 日本原裝進口-沖繩皇金-黃金比例四種薑黃複方

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/邱O源 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 10 27 2022 12:00AM | 刊播日期: 03 3 2021 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司

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《維力康家庭號》國家認證 護肝健康食品 90入/盒 – 盛竹如推薦護肝保肝養肝黃金品牌

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何修榕 | 處分機關: | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

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《維力康家庭號》國家認證 護肝健康食品 90入/盒 – 盛竹如推薦護肝保肝養肝黃金品牌

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 14 2017 12:00AM | 刊播日期: 05 26 2017 12:00AM | 刊播媒體: 晶璽健康事業股份有限公司官方網站

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享甘欣

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 晶璽健康事業股份有限公司/何O榕 | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 05 9 2023 12:00AM | 刊播日期: 02 6 2023 12:00AM | 刊播媒體: J&h晶璽健康生活館購物網站

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飛康國際網路科技股份有限公司

統一編號: 12635437 | 電話號碼: 04-22591868 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

荷蘭商鵬安自行車有限公司台灣分公司

統一編號: 54381603 | 電話號碼: | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之13

@ 出進口廠商登記資料

尚信承企業股份有限公司

統一編號: 80014033 | 電話號碼: 04-22543333 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之7

@ 出進口廠商登記資料

維先股份有限公司

統一編號: 80102227 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8

@ 出進口廠商登記資料

鉅堃國際股份有限公司

統一編號: 80414657 | 電話號碼: 04-2258-2870 | 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

環海生物科技股份有限公司

統一編號: 28158826 | 電話號碼: 04-22585779 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8

@ 出進口廠商登記資料

飛康國際網路科技股份有限公司

統一編號: 12635437 | 電話號碼: 04-22591868 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

荷蘭商鵬安自行車有限公司台灣分公司

統一編號: 54381603 | 電話號碼: | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之13

@ 出進口廠商登記資料

尚信承企業股份有限公司

統一編號: 80014033 | 電話號碼: 04-22543333 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之7

@ 出進口廠商登記資料

維先股份有限公司

統一編號: 80102227 | 電話號碼: 02-21733908 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8

@ 出進口廠商登記資料

鉅堃國際股份有限公司

統一編號: 80414657 | 電話號碼: 04-2258-2870 | 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

環海生物科技股份有限公司

統一編號: 28158826 | 電話號碼: 04-22585779 | 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 晶璽健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5
何修榕24432464核准設立

臺中市南屯區溝墘里公益路2段166號
38998927

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5 | 負責人: 何修榕 | 統編: 24432464 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區溝墘里公益路2段166號 | 統編: 38998927

地址 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8
陳豐連52884283核准設立

臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8
于貞萍80102227核准設立

臺中市南屯區文心路一段521號7樓之10
林士翔24963976核准設立

臺中市南屯區文心路一段521號7樓之10
林士翔53385497核准設立

臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8
陳豐連28158826核准設立

臺中市南屯區文心路一段521號6樓之13
米歇爾漢克爾54381603核准登記

臺中市南屯區文心路一段521號6樓之7
許建煜80014033核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8 | 負責人: 陳豐連 | 統編: 52884283 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8 | 負責人: 于貞萍 | 統編: 80102227 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之10 | 負責人: 林士翔 | 統編: 24963976 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號7樓之10 | 負責人: 林士翔 | 統編: 53385497 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之8 | 負責人: 陳豐連 | 統編: 28158826 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之13 | 負責人: 米歇爾漢克爾 | 統編: 54381603 | 核准登記

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段521號6樓之7 | 負責人: 許建煜 | 統編: 80014033 | 核准設立

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與魔動 非動力式治療床墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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