安護親水性人工皮敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安護親水性人工皮敷料 (滅菌)的英文品名是Ancare Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005931號, 有效日期是2020/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產;;委託製造, 申請商名稱是富堡工業股份有限公司.

#安護親水性人工皮敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005931號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/11/06
發證日期	2015/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	安護親水性人工皮敷料 (滅菌)
英文品名	Ancare Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產;;委託製造
申請商名稱	富堡工業股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路２段１３０號２樓之３
申請商統一編號	30851864
製造商名稱	卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址	新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	GMP1154

許可證字號

衛部醫器製壹字第005931號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/11/06

發證日期

2015/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安護親水性人工皮敷料 (滅菌)

英文品名

Ancare Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產;;委託製造

申請商名稱

富堡工業股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路２段１３０號２樓之３

申請商統一編號

30851864

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

GMP1154

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張天鷞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600475 \| 所代表法人: 安侯投資股份有限公司 \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864
徐肇佑	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 1393 \| 所代表法人: \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864
林煥強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2508907 \| 所代表法人: \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864
陳明信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600475 \| 所代表法人: 安侯投資股份有限公司 \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864
葉錦鴻	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864
黃燕雲	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864
林均隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11600475 \| 所代表法人: 安侯投資股份有限公司 \| 富堡工業股份有限公司 \| 統一編號: 30851864

張天鷞

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600475 | 所代表法人: 安侯投資股份有限公司 | 富堡工業股份有限公司 | 統一編號: 30851864

徐肇佑

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林煥強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2508907 | 所代表法人: | 富堡工業股份有限公司 | 統一編號: 30851864

陳明信

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葉錦鴻

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黃燕雲

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林均隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 11600475 | 所代表法人: 安侯投資股份有限公司 | 富堡工業股份有限公司 | 統一編號: 30851864

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林煥強	公司名稱: 富堡工業股份有限公司 \| 到職日期: 0990923 \| 統一編號: 30851864

林煥強

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富堡工業股份有限公司

統一編號: 30851864 | 電話號碼: 02-2356-0429 | 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3

富堡工業股份有限公司

統一編號: 30851864 | 電話號碼: 02-2356-0429 | 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3

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富堡工業股份有限公司桃園廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 30851864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99625429 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段205巷14號

富堡工業股份有限公司桃園廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 30851864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99625429 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段205巷14號

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上海富安德堡貿易有限公司	大陸業別: 綜合商品批發業 \| 大陸事業地址: 上海市閔行區吳寶路255號716室 \| 國內投資人: 富堡工業股份有限公司
富堡家用品（無錫）有限公司	大陸業別: 未分類其他紙製品製造業 \| 大陸事業地址: 無錫國家高新技術產業開發區第五八號地塊 \| 國內投資人: 富堡工業股份有限公司
富堡工業（中國）有限公司	大陸業別: 未分類其他紙製品製造業 \| 大陸事業地址: 無錫國家高新技術產業開發區第五八號區塊 \| 國內投資人: 富堡工業股份有限公司

上海富安德堡貿易有限公司

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富堡家用品（無錫）有限公司

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FUBURG INDUSTRIES INDIA PRIVATE LIMITED	國別: 印度 \| 對外投資事業名稱(英文): FUBURG INDUSTRIES INDIA PRIVATE LIMITED \| 核准日期: 20191025 \| 業別: 其他家庭器具及用品零售業 \| 主要營業項目: 紙尿褲之製造及銷售 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
FUBURG INDUSTRIAL (THAILAND) CO.,LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): FUBURG INDUSTRIAL (THAILAND) CO.,LTD. \| 核准日期: 20000705 \| 業別: 未分類其他紙製品製造業 \| 主要營業項目: 經營紙尿布等衛生用品之生產製造及銷售業務 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
ANDERBURG INDUSTRIES (CAMBODIA) CO., LTD.	國別: 柬埔寨 \| 對外投資事業名稱(英文): ANDERBURG INDUSTRIES (CAMBODIA) CO., LTD. \| 核准日期: 20171005 \| 業別: 其他家庭器具及用品批發業 \| 主要營業項目: 紙尿褲銷售 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
PT. FUBURG INDUSTRIAL INDONESIA	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): PT. FUBURG INDUSTRIAL INDONESIA \| 核准日期: 20151221 \| 業別: 其他家庭器具及用品批發業 \| 主要營業項目: 紙尿褲銷售 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
GOLDEN VELVET CO., LTD.	國別: 塞席爾 \| 對外投資事業名稱(英文): GOLDEN VELVET CO., LTD. \| 核准日期: 20200716 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 一般投資業 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
FUBURG INDUSTRIAL（BANGLADESH）CO., LTD.	國別: 孟加拉 \| 對外投資事業名稱(英文): FUBURG INDUSTRIAL（BANGLADESH）CO., LTD. \| 核准日期: 20190415 \| 業別: 其他家庭器具及用品批發業 \| 主要營業項目: 紙尿褲及衛生棉之銷售 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
富堡（香港）有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): FU BURG (HK) CO.,LIMITED. \| 核准日期: 20000426 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營衛生用品的買賣及進出口業務 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
FU BURG INTERNATIONAL HOLDING COMPANY	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FU BURG INTERNATIONAL HOLDING COMPANY \| 核准日期: 20160307 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288
MARKETING INTELLIGENT GROUP CO.,LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): MARKETING INTELLIGENT GROUP CO.,LTD. \| 核准日期: 19980630 \| 業別: 其他服飾品批發業 \| 主要營業項目: 經營紙尿褲之銷售業務。 \| 統一編號: 30851864 \| 對外事業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 \| 國內電話: 27074288

FUBURG INDUSTRIES INDIA PRIVATE LIMITED

FUBURG INDUSTRIAL (THAILAND) CO.,LTD.

ANDERBURG INDUSTRIES (CAMBODIA) CO., LTD.

PT. FUBURG INDUSTRIAL INDONESIA

GOLDEN VELVET CO., LTD.

FUBURG INDUSTRIAL（BANGLADESH）CO., LTD.

富堡（香港）有限公司

FU BURG INTERNATIONAL HOLDING COMPANY

MARKETING INTELLIGENT GROUP CO.,LTD.

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安安醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: AN AN Medical Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008724號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
安安醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: AN AN Medical Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008724號 \| 有效日期: 20251211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
“佛山”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Foshan”cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000278號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包 (O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
“佛山”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Foshan”cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000278號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
安護親水性人工皮敷料 (滅菌)	英文品名: Ancare Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005931號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
親密關係衛生套	英文品名: BETWEEN CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011447號 \| 有效日期: 2010/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 避孕及預防性病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH, 3in 1 (12 PCS/box), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
親密關係衛生套	英文品名: BETWEEN CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011447號 \| 有效日期: 20100611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH, 3in 1 (12 PCS/box), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
安爽醫療防護口罩(未滅菌)	英文品名: Medicos Medical Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008727號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司
安親醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: Feel free Medical Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008725號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富堡工業股份有限公司

安安醫療防護口罩 (未滅菌)

安安醫療防護口罩 (未滅菌)

“佛山”冷敷包 (未滅菌)

“佛山”冷敷包 (未滅菌)

安護親水性人工皮敷料 (滅菌)

親密關係衛生套

親密關係衛生套

安爽醫療防護口罩(未滅菌)

安親醫療防護口罩 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的安護親水性人工皮敷料 (滅菌) 相關資料

富堡工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130851864-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30851864 | 台北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3

富堡工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130851864-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30851864 | 台北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3

根據識別碼 30851864 找到的相關資料

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財團法人富堡有義文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人富堡有義文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

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根據地址臺北市中正區忠孝東路２段１３０號２樓之３找到的相關資料

無其他臺北市中正區忠孝東路２段１３０號２樓之３資料。

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富堡工業的黃頁資料

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富堡工業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號2樓之3 | 電話: 02-2351-6490

富堡工業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大順二路147號9樓之4 | 電話: 07-397-3036

富堡工業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段378號19樓之4 | 電話: 04-2310-0266

富堡工業股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南山路二段205巷14號1樓 | 電話: 03-352-9862

富堡工業股份有限公司 | 地址: 台中市中區光復路30號 | 電話: 04-2221-7933

富堡工業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段60號6樓 | 電話: 02-2312-8964

富堡工業股份有限公司 | 地址: 桃園市南山路二段205巷14號 | 電話: 03-2754-2843

名稱富堡工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富堡工業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3	林煥強	30851864	核准設立
富堡工業社新竹市東區新莊里光復路一段３７６巷１７０弄２８號１樓	許榮能	02874161	歇業 - 獨資
富堡工業社嘉義縣竹崎鄉紫雲村大竹園八之一號	林淑香	06299554	歇業 - 獨資 (核准文號: 1049300161)

富堡工業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號2樓之3 | 負責人: 林煥強 | 統編: 30851864 | 核准設立

富堡工業社

登記地址: 新竹市東區新莊里光復路一段３７６巷１７０弄２８號１樓 | 負責人: 許榮能　　 | 統編: 02874161 | 歇業 - 獨資

富堡工業社

登記地址: 嘉義縣竹崎鄉紫雲村大竹園八之一號 | 負責人: 林淑香 | 統編: 06299554 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1049300161)

地址臺北市中正區忠孝東路２段１３０號２樓之３找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華南永昌綜合證券股份有限公司忠孝分公司臺北市中正區忠孝東路2段130號3樓之1	田大中	70822486	核准設立
東倫投資股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號5樓之1	吳旭倫	84703476	核准設立
正達實業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號7樓之6	江烱壽	15105609	核准設立
東邦貿易有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號7樓之5	李其憲	18728242	解散 (核准解散日期: 2022-09-05)
勁捷航空股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號8樓之6	丁應傑	90367464	核准設立
中萊貿易有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號6樓之2	柯建發	84772487	核准設立
常業企業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號9樓之7	王立君	12345394	核准設立
建懋投資股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段130號7樓之3	陳銀海	89944811	核准設立

華南永昌綜合證券股份有限公司忠孝分公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號3樓之1 | 負責人: 田大中 | 統編: 70822486 | 核准設立

東倫投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號5樓之1 | 負責人: 吳旭倫 | 統編: 84703476 | 核准設立

正達實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號7樓之6 | 負責人: 江烱壽 | 統編: 15105609 | 核准設立

東邦貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號7樓之5 | 負責人: 李其憲 | 統編: 18728242 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-05)

勁捷航空股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號8樓之6 | 負責人: 丁應傑 | 統編: 90367464 | 核准設立

中萊貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號6樓之2 | 負責人: 柯建發 | 統編: 84772487 | 核准設立

常業企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號9樓之7 | 負責人: 王立君 | 統編: 12345394 | 核准設立

建懋投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段130號7樓之3 | 負責人: 陳銀海 | 統編: 89944811 | 核准設立

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與安護親水性人工皮敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司