診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
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中文品名診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管的英文品名是"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第001402號, 有效日期是1985/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

#診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/03/28
發證日期	1980/03/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600140201
中文品名	診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名	"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目	輸入
申請商名稱	長振儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號	04575175
製造商名稱	CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址	2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/03/28

發證日期

1980/03/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600140201

中文品名

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名

"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５

限制項目

輸入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

CONTINETAL X-RAY CORP.

製造廠廠址

2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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李玫萱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3475 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175
邱猷龍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2925 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175

李玫萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3475 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

邱猷龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2925 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

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長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓

長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓

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“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
都卜勒血管測量器	英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件	英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動胎兒診斷補助裝置	英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 \| 有效日期: 1992/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ？１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心臟呼吸監視器	英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 \| 有效日期: 1985/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波診斷裝置	英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "BPL" ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001416號 \| 有效日期: 1985/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０８Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
腦波計	英文品名: "HELLIGE" NEUROSCRIPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001419號 \| 有效日期: 1985/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＥ　１０８，ＥＥ　１１２，ＥＥ１１６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 1987/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
神經冷凍止痛裝置	英文品名: "SPEMBLY"NEUROSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003059號 \| 有效日期: 1989/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
無痛分娩刺激器	英文品名: "SPEMBLY"OBSTETRIC PULSAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003060號 \| 有效日期: 1998/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
深部冷凍系統	英文品名: "SPEMBLY"DEEP FREEZE SYSTEM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003061號 \| 有效日期: 1989/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＦＳ－３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
冷凍手術系統	英文品名: "SPEMLY"CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003062號 \| 有效日期: 2003/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＧ　１２Ｒ，１４０　ＣＲＹＯＵＮＩＴ，１４２　ＣＲＹＯＵＮＩＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 1990/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心拍數胎動探測記錄裝置	英文品名: "TOITU" FETAL HEART RATE & MOVEMENT RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003895號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-325，MT-333U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "OHIO" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003916號 \| 有效日期: 1990/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

都卜勒血管測量器

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自動胎兒診斷補助裝置

心臟呼吸監視器

超音波診斷裝置

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心電計

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“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 20100725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 20100909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 2010/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 2010/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 1985/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 \| 有效日期: 1985/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 \| 有效日期: 19850723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新生兒處理台	英文品名: "TOITU" CARE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 \| 有效日期: 2003/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

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診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

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診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

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診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

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診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

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新生兒處理台

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長振儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區農安街271巷7號12樓 | 電話: 02-2505-6996

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長振儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓	李玫萱	04575175	核准設立

長振儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓 | 負責人: 李玫萱 | 統編: 04575175 | 核准設立

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與診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司