富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)
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中文品名富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)的英文品名是FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002186號, 有效日期是2010/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是放射線影片專用化學藥水,用於放射線影片顯影、定影用途。, 醫器規格是FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是湳開股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400218604
中文品名富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)
英文品名FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile)
效能放射線影片專用化學藥水,用於放射線影片顯影、定影用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY
製造廠廠址2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002186號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/01

發證日期

2005/12/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400218604

中文品名

富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)

英文品名

FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile)

效能

放射線影片專用化學藥水,用於放射線影片顯影、定影用途。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

湳開股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區南京東路六段348號4樓

申請商統一編號

11880755

製造商名稱

FUJI PHOTO FILM ODAWARA FACTORY

製造廠廠址

2-12-1 OOGI-CHO, ODAWARA KANAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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楊若白

職稱: 董事長 | 持有股份數: 605 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

王國泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8091 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

周淑鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1490 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

謝秀真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

楊若白

職稱: 董事長 | 持有股份數: 605 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

王國泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8091 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

周淑鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1490 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

謝秀真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

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公司登記經理人資料集 資料集的 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) 相關資料

王國泰

公司名稱: 湳開股份有限公司 | 到職日期: 0800515 | 統一編號: 11880755

王國泰

公司名稱: 湳開股份有限公司 | 到職日期: 0800515 | 統一編號: 11880755

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湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) 相關資料

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020185 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020185 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

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“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士數位攝影系統

英文品名: FUJIFILM Digital Radiography GO flex System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024851號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID700,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001593號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 經X光線攝影,直接或在增感紙上感光的軟片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002298號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於放射線影片顯影、定影用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫學用影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001821號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012928號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

血液生化監視器

英文品名: "VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006674號 | 有效日期: 1997/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIA 1-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“迪爾健” X光診斷系統

英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005625號 | 有效日期: 2012/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件

英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 | 有效日期: 2013/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單合定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士”片匣式高流量電腦 X 光影像讀取儀及其配件

英文品名: “FUJI”FCR PROFECT ONE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018313號 | 有效日期: 2017/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"艾卡斯"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015285號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士數位乳房X光影像系統

英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士數位攝影系統

英文品名: FUJIFILM Digital Radiography GO flex System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024851號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR-ID700,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001593號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 經X光線攝影,直接或在增感紙上感光的軟片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002298號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於放射線影片顯影、定影用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫學用影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001301號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001821號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 | 有效日期: 2015/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012928號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

血液生化監視器

英文品名: "VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006674號 | 有效日期: 1997/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIA 1-01。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“迪爾健” X光診斷系統

英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005625號 | 有效日期: 2012/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件

英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 | 有效日期: 2013/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單合定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士”片匣式高流量電腦 X 光影像讀取儀及其配件

英文品名: “FUJI”FCR PROFECT ONE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018313號 | 有效日期: 2017/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

"艾卡斯"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Akrus" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015285號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌) 相關資料

湳開股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11880755 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓

湳開股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11880755 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓

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湳開股份有限公司

電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

@ 醫療器材商資料集

金柏宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

湳開股份有限公司

負責人: 楊若白 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

湳開股份有限公司

電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

@ 醫療器材商資料集

金柏宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

湳開股份有限公司

負責人: 楊若白 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

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"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

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"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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湳開的黃頁資料

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湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387

湳開股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1,8樓 | 電話: 04-2315-8696

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091

名稱 湳開 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區南京東路6段348號4樓
楊若白11880755核准設立

雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓
許蕙嬿29123754核准設立

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 | 負責人: 楊若白 | 統編: 11880755 | 核准設立

登記地址: 雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓 | 負責人: 許蕙嬿 | 統編: 29123754 | 核准設立

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與富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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