多軌道生理記錄器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名多軌道生理記錄器的英文品名是"SIEMENS" POLYGRAPH, 許可證字號是衛署醫器輸字第005966號, 有效日期是1993/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#多軌道生理記錄器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005966號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/01/13
發證日期	1990/07/09
許可證種類	09
舊證字號	06004106
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600596602
中文品名	多軌道生理記錄器
英文品名	"SIEMENS" POLYGRAPH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７．
限制項目	輸入
申請商名稱	興華科技股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段６３號３樓
申請商統一編號	12465427
製造商名稱	SIEMENS ELEMA A/B
製造廠廠址	S-171 95 SOLNA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2004/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005966號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/01/13

發證日期

1990/07/09

許可證種類

舊證字號

06004106

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600596602

中文品名

多軌道生理記錄器

英文品名

"SIEMENS" POLYGRAPH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７．

限制項目

輸入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段６３號３樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

SIEMENS ELEMA A/B

製造廠廠址

S-171 95 SOLNA SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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多軌道生理記錄器的地址位於

台北巿信義路４段６３號３樓

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醫療器材許可證資料集資料集的多軌道生理記錄器相關資料

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床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 19980701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 1999/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 19990513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 1999/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 19991125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 2000/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 20000511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 20030114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 2001/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 20011011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 1993/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 19930912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940426 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 19990615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970610 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 2003/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

床邊監護儀

機械式心臟瓣膜

機械式心臟瓣膜

交流心肌顫動器

交流心肌顫動器

無線遙測系統

無線遙測系統

血管診斷儀

血管診斷儀

自動甦醒器　〝安保〞

自動甦醒器　〝安保〞

植入式人工血管

植入式人工血管

心肺甦醒器

心肺甦醒器

人工腎臟機

人工腎臟機

麻醉機

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人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 \| 有效日期: 1998/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 1999/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多頻記錄器	英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 \| 有效日期: 1993/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７４０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖計	英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 \| 有效日期: 1993/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＣＡＲＤ　４４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 2003/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高導心臟血管導管	英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 \| 有效日期: 2002/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞瑟斯心臟血管壁間支架	英文品名: "GUIDANT"ACS MULTI-LINK COROMARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008410號 \| 有效日期: 2002/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱興華科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興華科技有限公司新北市新莊區中華路2段1號3樓		24219597	解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)
興華科技股份有限公司		12465427	解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

興華科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)

興華科技股份有限公司

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

與多軌道生理記錄器同分類的醫療器材許可證資料集

“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司