"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是"KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006710號, 有效日期是2022/05/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是冠昕生醫股份有限公司高雄分公司.

#"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006710號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/05/05
發證日期	2017/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
申請商地址	高雄市鼓山區美術東二路626號
申請商統一編號	83568091
製造商名稱	綠能奈米科技有限公司二廠
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006710號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/05/05

發證日期

2017/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

"KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

申請商地址

高雄市鼓山區美術東二路626號

申請商統一編號

83568091

製造商名稱

綠能奈米科技有限公司二廠

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/16

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市鼓山區美術東二路626號

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"金舒醫護" 醫療用眼罩 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006980號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006981號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006982號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006983號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005806號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Waist Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006981號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Medical Neck Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006982號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/14 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005806號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: KSHC Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005816號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006710號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006717號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/31 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

"金舒醫護單人" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

金舒醫護醫療用貼布 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用眼罩 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護頸 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫用輔助襪 (未滅菌)

金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

"金舒醫護" 醫療用護腰 (未滅菌)

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金舒毯醫療非動力式治療床墊 (未滅菌)

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李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

"金舒醫護隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

李文生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8272800 | 所代表法人: 冠昕事業股份有限公司 | 冠昕生醫股份有限公司 | 統一編號: 52962983

@ 董監事資料集

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名稱冠昕生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠昕生醫股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓	李文生	52962983	核准設立
冠昕生醫股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區經國路201號	李文生	83567229	核准設立
冠昕生醫股份有限公司台中分公司臺中市西屯區市政路105號	李文生	83567234	核准設立
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9	李文生	83568091	核准設立
冠昕生醫股份有限公司承德分公司臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓		83074273

冠昕生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2之1號1樓 | 負責人: 李文生 | 統編: 52962983 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區經國路201號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567229 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區市政路105號 | 負責人: 李文生 | 統編: 83567234 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區中山二路2號11樓之9 | 負責人: 李文生 | 統編: 83568091 | 核准設立

冠昕生醫股份有限公司承德分公司

登記地址: 臺北市大同區建明里承德路１段２６號１樓、２樓 | 統編: 83074273

地址高雄市鼓山區美術東二路626號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有高雄市鼓山區美術東二路626號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
高美普拉有限公司高雄市鼓山區美術東二路626號	葉俊吾	60683480	核准設立
零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區美術東二路626號	王麗冠	24967001	廢止
金大間物業有限公司高雄市鼓山區美術東二路626號		53597696	解散 (核准解散日期: 2015-04-08)

高美普拉有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 負責人: 葉俊吾 | 統編: 60683480 | 核准設立

零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 負責人: 王麗冠 | 統編: 24967001 | 廢止

金大間物業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路626號 | 統編: 53597696 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-08)

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華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司