"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)
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中文品名"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)的英文品名是"BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006752號, 有效日期是2022/06/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是勤立生物科技股份有限公司.

#"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)
英文品名"BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱勤立生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路581之1號
申請商統一編號16779618
製造商名稱勤立生物科技股份有限公司新樹廠
製造廠廠址新北市新莊區新樹路240號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號GMP0644

許可證字號

衛部醫器製壹字第006752號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/01

發證日期

2017/06/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名

"BeneCheck Premium II" Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新樹廠

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路240號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0644

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陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳瑞聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

魏秋瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

吳堉文

職稱: 董事 | 持有股份數: 6922940 | 所代表法人: 全科科技股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

王天浩

職稱: 董事 | 持有股份數: 992000 | 所代表法人: 普訊玖創業投資股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

中華開發資本股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2520000 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

彭聖華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

陳信佐

職稱: 董事 | 持有股份數: 15035000 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16779618

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出進口廠商登記資料 資料集的 "百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

統一編號: 16779618 | 電話號碼: 02-22053398 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 "百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌) 相關資料

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

勤立生物科技股份有限公司新北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16779618 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009448 | 新北市新莊區福營里中正路669號6、7樓

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百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益葡萄糖品管液

英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇品管液

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸品管液

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 | 有效日期: 2012/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 | 有效日期: 2012/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷採血筆及百捷採血針

英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 | 有效日期: 2011/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004104號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷總膽固醇試片 BK-C1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005508號 | 有效日期: 2024/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005509號 | 有效日期: 2029/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益葡萄糖品管液

英文品名: BeneCheck Plus Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001841號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇品管液

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001842號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸品管液

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001843號 | 有效日期: 2012/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005995號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006697號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益 自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006744號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」「尿酸試驗系統(A.1775)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、品管材料(分析與非分析)及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001886號 | 有效日期: 2012/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益總膽固醇檢驗系統

英文品名: BeneCheck Plus Total Cholesterol Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001907號 | 有效日期: 2012/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/07/05 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC CHOL total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004230號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC UA Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004231號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛三酸甘油脂試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC TG Triglyceride Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004232號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷易沛高密度脂蛋白膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck EPIC HDL High Density Lipoprotein Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004233號 | 有效日期: 2022/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷利血脂肪多功能檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck LipidEx ST Multi-Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004142號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統、三酸甘油脂試驗系統及一般手術用手動式器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004967號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測,也適合專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷多功能檢驗儀(型號:BK6-10M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10 pcs/瓶,25 pcs/瓶,25 pcs/盒,50 pcs/盒(任一搭配);百捷尿酸試片(型號:BK-U1):5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷採血筆及百捷採血針

英文品名: BeneCheck Lancing Device & BeneCheck Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000292號 | 有效日期: 2011/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

百捷益尿酸試片(未滅菌)

英文品名: BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004104號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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勤立生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16779618 | 新北市新莊區中正路669號7樓

勤立生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116779618-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16779618 | 新北市新莊區中正路669號7樓

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提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫

公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102年1月 1日 至103 年12 月31 日(共24個月) | 計畫總經費: 20000 | 計畫補助款: 7360 | 計畫自籌款: 12640 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:88 年1 月16日負責人:吳堉文實收資本額:( 100年) 300,000千元公司總人數:86 人研發人員數:34.5 人主要營業項目:醫療器材(二)申請政府補助原因說明(1...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片,可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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提高使用者接受度雲端健康管理系統之開發計畫

公司名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 102年1月 1日 至103 年12 月31 日(共24個月) | 計畫總經費: 20000 | 計畫補助款: 7360 | 計畫自籌款: 12640 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:88 年1 月16日負責人:吳堉文實收資本額:( 100年) 300,000千元公司總人數:86 人研發人員數:34.5 人主要營業項目:醫療器材(二)申請政府補助原因說明(1...

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百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 2019/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004467號 | 有效日期: 20190603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度,以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 一、百捷優血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀(型號:PD-G001-6-P)、百捷優血糖試片1片/瓶、2片/瓶、5片/瓶、10片/瓶、25片/瓶、50片/瓶、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007592號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配家庭醫生血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配家庭醫生尿酸試片或家庭醫生總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1):10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷益自動退片多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適用於檢測指尖、手掌、及前臂微血管全血中的血糖濃度。本系統不適用於新生兒檢測。效能變更為:本產品可用於檢測指尖微血管全血中之膽固醇及尿酸濃度,並適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器型號:BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。變更規格並酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007253號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配百捷優善血糖試片,可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片,可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號:BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10、25、50片/罐,10、25、50、50(25片*2)片/盒,1... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

臺北市內湖區瑞光路581之1號(不含)至515號(不含)、瑞光路476號(不含)至399號(不含)東側人行道

活動類別: 室外集會 | 活動開始時間: 2024/11/26 11:30 | 活動結束時間: 2024/11/26 14:00 | 主管機關: 臺北市政府警察局內湖分局

@ 集會遊行資訊

瑞光醫務管理顧問股份有限公司

統一編號: 50875528 | 電話號碼: 02-87978588 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號

@ 出進口廠商登記資料

百捷瑞血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞寶生醫股份有限公司

統一編號: 43807841 | 電話號碼: 02-87978588#11042 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號

@ 出進口廠商登記資料

“消融寶”射頻消融系統

英文品名: “AblatePal” Radiofrequency Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007739號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.6.24。增加規格:詳如核定之中文說明書(原113年6月24日核定之標籤、說明... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

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愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 | 有效日期: 2024/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

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愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)

英文品名: iDiabCare Multi-Monitoring System (Glucose/Uric/Acid/Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006285號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 愛糖寶多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)搭配愛糖寶血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配愛糖寶尿酸試片或愛糖寶總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M-D)、採血筆;2.愛糖寶多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK3-12M)、採血筆;3.愛糖寶血糖試片(型號BK3-G):... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

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臺北市內湖區瑞光路581之1號(不含)至515號(不含)、瑞光路476號(不含)至399號(不含)東側人行道

活動類別: 室外集會 | 活動開始時間: 2024/11/26 11:30 | 活動結束時間: 2024/11/26 14:00 | 主管機關: 臺北市政府警察局內湖分局

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瑞光醫務管理顧問股份有限公司

統一編號: 50875528 | 電話號碼: 02-87978588 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號

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百捷瑞血糖檢驗系統

英文品名: BeneCheck IDEAL Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003685號 | 有效日期: 2022/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.百捷瑞血糖檢驗系統:包含血糖檢驗儀(型號:PD-G001-2-F)1台、血糖試片10片、採血筆1支、採血針10支、葡萄糖品管液(Normal)1瓶。2.百捷瑞血糖試片:50片/盒、25片/盒。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

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瑞寶生醫股份有限公司

統一編號: 43807841 | 電話號碼: 02-87978588#11042 | 臺北市內湖區瑞光路581之1號

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“消融寶”射頻消融系統

英文品名: “AblatePal” Radiofrequency Ablation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007739號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.6.24。增加規格:詳如核定之中文說明書(原113年6月24日核定之標籤、說明... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

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“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)

英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007621號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;國外委託國內製造,再統一由國外輸入 | 申請商名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司

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勤立生物科技的黃頁資料

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勤立生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路102號2樓 | 電話: 02-8667-1806

名稱 勤立生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中正路669號7樓
陳瑞聰16779618核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路669號7樓 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 16779618 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路581之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰50875528核准設立

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰55652201解散 (核准解散日期: 2022-02-10)

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰43807841核准設立

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰55756634解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰52553707核准設立

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰82815411核准設立

臺北市內湖區瑞光路581之1號
陳瑞聰83505884核准設立

臺北市內湖區瑞光路581之1號
林彥良55794356核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 50875528 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 55652201 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-10)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 43807841 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 55756634 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 52553707 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 82815411 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 83505884 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581之1號 | 負責人: 林彥良 | 統編: 55794356 | 核准設立

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與"百捷優第二代" 總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

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