施樂輝全髖關節置換系統
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中文品名施樂輝全髖關節置換系統的英文品名是MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW", 許可證字號是衛署醫器輸字第008333號, 有效日期是2002/07/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/14, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商施樂輝有限公司台灣分公司.

#施樂輝全髖關節置換系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008333號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/07/21
發證日期1997/07/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600833301
中文品名施樂輝全髖關節置換系統
英文品名MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW"
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商施樂輝有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段180號7樓之1
申請商統一編號89395651
製造商名稱SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION
製造廠廠址130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008333號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/14

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/07/21

發證日期

1997/07/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600833301

中文品名

施樂輝全髖關節置換系統

英文品名

MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW"

效能

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0334 人工關節

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商施樂輝有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段180號7樓之1

申請商統一編號

89395651

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION

製造廠廠址

130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段180號7樓之1

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倍者格石蠟布

英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 | 有效日期: 1999/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*1CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

習卡格夫-傷口縫合膠帶

英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 | 有效日期: 1999/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 75MM*3MM 75MM*6MM 100MM*6MM 100MM*12.5MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 2002/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

髖臼部件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" REFECTION ACETABULAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008336號 | 有效日期: 2002/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

保固全膝關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

全膝關節系統

英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

U型骨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨綱絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘

英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008207號 | 有效日期: 2002/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨針

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008210號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008214號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE SEREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008220號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

阿拉頸椎前方固定系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008227號 | 有效日期: 2002/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

高飛全肩關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'COFIELD'TOTAL SHOULDER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008234號 | 有效日期: 2002/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘與骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TC-100 SCREW AND PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008243號 | 有效日期: 2002/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980609 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 20020627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19981013 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨針

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008210號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980622 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

倍者格石蠟布

英文品名: "SMITH NEPHEW" BACTIGRAS-CHLORHEXIDINE ACETATE GAUZE DR ESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007230號 | 有效日期: 1999/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*1CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

習卡格夫-傷口縫合膠帶

英文品名: "SMITH NEPHEW" CICAGRAT-SKIN CLOSURE STRIPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007231號 | 有效日期: 1999/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/01 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 75MM*3MM 75MM*6MM 100MM*6MM 100MM*12.5MM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 2002/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

髖臼部件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" REFECTION ACETABULAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008336號 | 有效日期: 2002/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

保固全膝關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" PROFIX TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008187號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

全膝關節系統

英文品名: "SMITH"& NEPHEW ORTHOPAEDIC" GENESIS TOTAL KNEE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008191號 | 有效日期: 2002/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

U型骨釘

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008199號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨綱絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008206號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘

英文品名: "RICHARDS"BONE NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008207號 | 有效日期: 2002/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨針

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008210號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BONE PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008214號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE SEREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008220號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/09 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

阿拉頸椎前方固定系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008227號 | 有效日期: 2002/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

高飛全肩關節系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"'COFIELD'TOTAL SHOULDER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008234號 | 有效日期: 2002/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/10/13 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨釘與骨板

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TC-100 SCREW AND PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008243號 | 有效日期: 2002/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/06/22 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: "SMITH & NEPHEW " HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008275號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980609 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

內環固定鈕扣

英文品名: "SMITH & NEPHEW"ENDO BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008293號 | 有效日期: 20020627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19981013 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 013186 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

骨針

英文品名: "SMITH & NEPHEW"BONE PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008210號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19980622 | 註銷理由: 商號名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

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英文品名: MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008333號 | 有效日期: 20020721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041214 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

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施樂輝全髖關節置換系統

英文品名: MATRIX TOTAL HIP SYSTEM "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008333號 | 有效日期: 20020721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041214 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商施樂輝有限公司台灣分公司

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臺北市敦化南路二段一八0號七樓之一
89395651撤回認許 (文號: 1998-5-1 經商 字 第108813號)

登記地址: 臺北市敦化南路二段一八0號七樓之一 | 統編: 89395651 | 撤回認許 (文號: 1998-5-1 經商 字 第108813號)

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與施樂輝全髖關節置換系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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