“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組的英文品名是“Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge, 許可證字號是衛署醫器輸字第020815號, 有效日期是2020/02/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。, 主成分略述是Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabilizers 1.7 mg/mL, 醫器規格是DF76: 120 tests, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/02/04
發證日期2010/02/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602081504
中文品名“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組
英文品名“Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge
效能Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabilizers 1.7 mg/mL
醫器規格DF76: 120 tests
限制項目(空)
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD5188

許可證字號

衛署醫器輸字第020815號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/02/04

發證日期

2010/02/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602081504

中文品名

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名

“Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge

效能

Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabilizers 1.7 mg/mL

醫器規格

DF76: 120 tests

限制項目

(空)

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5188

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王業涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Rainer Lang

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Roja

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

邱禎祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Rojas

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

王業涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Rainer Lang

職稱: 董事 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Roja

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

邱禎祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

Michael Prieto Rojas

職稱: 監察人 | 持有股份數: 44035796 | 所代表法人: 荷蘭商SIEMENS HEALTHINEERS HOLDING III B.V. | 西門子醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 24843993

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

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“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Test Units:\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges:\7... | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 | 有效日期: 2025/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... | 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 2029/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格:MAGNETOM verio。增加規格:MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統,定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 | 有效日期: 20251215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清中的FSH。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 尿液品管試紙

英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5037、5019。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Free T4 Test Units:\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges:\7... | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 游離甲狀腺素試劑

英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKFT41 (100 tests);LKFT45 (500 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子血液分析品管液

英文品名: ADVIA 560 Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11170854。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 魁克萊特 整合式多重電解質檢測電極

英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格:S620、S625、S630、S635。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

免疫特 2000 丙戊酸試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L2KVA2:200 tests/kit、L2KVA6:600 tests/kit。註銷規格:L2KVA6:600 tests/kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 | 有效日期: 2025/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... | 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24843993 | 台北市南港區園區街3號2樓之2

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格:Symbia Intevo 16。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層影像系統

英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph 16 TruePoint,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 | 有效日期: 20261214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

英文品名: “Siemens” SPECT.CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市南港區園區街3號2樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市南港區園區街3號2樓之2 ...)

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經濟部產業園區管理局臺北分局

機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch, Bureau of Industrial Parks, Ministry of Economic Affair

@ 行政院所屬中央及地方機關代碼

彰化商業銀行南港科學園區分行

地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

經濟部產業園區管理局臺北分局

OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

佰研生化科技股份有限公司

糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6

@ 糧商資訊系統

經濟部產業園區管理局臺北分局產業園區服務科

地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 電子交換: | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: U510000 | 機關代碼: A13080100G

@ Web版公文製作之全國通訊錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

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經濟部產業園區管理局臺北分局

機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch, Bureau of Industrial Parks, Ministry of Economic Affair

@ 行政院所屬中央及地方機關代碼

彰化商業銀行南港科學園區分行

地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

經濟部產業園區管理局臺北分局

OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

佰研生化科技股份有限公司

糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6

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經濟部產業園區管理局臺北分局產業園區服務科

地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 電子交換: | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: U510000 | 機關代碼: A13080100G

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名稱 西門子醫療設備 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 西門子醫療設備)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之2
邱禎祥24843993核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區園區街3號2樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3號2樓之3
洪穎慧27234163核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之10
王伯珠96979151核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之9
高順興27576822核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之8
黃貴芬89389736核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳22267474核准登記

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳28994417核准登記

臺北市南港區園區街3號2樓之11
陸俊賢38556160停業 - 獨資

臺北市南港區園區街3號16樓之5
謝偉斌86490195核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 負責人: 洪穎慧 | 統編: 27234163 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之10 | 負責人: 王伯珠 | 統編: 96979151 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之9 | 負責人: 高順興 | 統編: 27576822 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 | 負責人: 黃貴芬 | 統編: 89389736 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 22267474 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 28994417 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之11 | 負責人: 陸俊賢 | 統編: 38556160 | 停業 - 獨資

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝偉斌 | 統編: 86490195 | 核准設立

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與“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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